Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Antibiotika a kortikosteroidy
Bioveta, a.s.
QJ51RV
Antibacterials and corticosteroids (Neomycini sulfas, Dihydrostreptomycini sulfas, Novobiocinum natricum, Prednisolonum, Procaini benzylpenicillinum monohydricum)
Intramamární suspenze
dojnice v laktaci
Kombinace antibakteriální a jiné látky
Kódy balení: 9996803 - 5 x 4 aplikátor - aplikátor
1991-08-06
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE GAMARET INTRAMAMÁRNÍ SUSPENZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a.s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GAMARET intramamární suspenze Procaini benzylpenicillinum monohydricum Neomycini sulfas Dihydrostreptomycini sulfas Novobiocini natricum Prednisolonum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _1 APLIKÁTOR OBSAHUJÍCÍ 10 ML HOMOGENNÍ BÍLÉ AŽ SLABĚ NAŽLOUTLÉ OLEJOVÉ SUSPENZE: _ _LÉČIVÉ LÁTKY: _Procaini benzylpenicillinum monohydricum 100 mg, Neomycini sulfas 102 000 IU, Dihydrostreptomycini sulfas 125 mg, Novobiocini natricum 100 mg, Prednisolonum 10 mg 4. INDIKACE Léčba akutních a chronických mastitid krav v období laktace, způsobených zárodky citlivými k novobiocinu, penicilinu, dihydrostreptomycinu a neomycinu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případech přecitlivělosti penicilinová antibiotika. Nepoužívat čistící ubrousky na poraněné struky.*) 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Zejména po opakovaném podávání přípravku jsou možné u alergických jedinců projevy alergické reakce (salivace, dyspnoe, edém kůže hlavy a perinea). 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (dojnice v laktaci) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramamární podání. DÁVKOVÁNÍ: Do postižené čtvrti se po protřepání aplikuje obsah jednoho aplikátoru (10 ml přípravku). Vyžaduje-li to situace je možné terapii jedenkrát zopakovat po 24 hodinách (celkově dvě podání přípravku). Před aplikací se postižená čtvrť mléčné žlázy úplně vydojí, struk se důkladně očistí a vydezinfikuje přiloženým čistícím ubrouskem.*) *) Jsou – li ubrousky součástí originálního balení 2 ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ: Lestu allt skjalið
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GAMARET intramamární suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 aplikátor (10 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: - Procaini benzylpenicillinum monohydricum 100 mg - Neomycini sulfas 102 000 IU - Dihydrostreptomycini sulfas 125 mg - Novobiocinum natricum 100 mg - Prednisolonum 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární suspenze. Homogenní bílá až slabě nažloutlá olejová suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (dojnice v laktaci) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba akutních a chronických mastitid krav v období laktace, způsobených zárodky citlivými k novobiocinu, penicilinu, dihydrostreptomycinu a neomycinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na penicilinová antibiotika. Nepoužívat čistící ubrousky na poraněné struky.*) 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Jestliže přetrvávají příznaky onemocnění (zarudnutí, otok nebo změny vzhledu mléka) je nutné léčbu přerušit a přehodnotit diagnózu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Během léčby musí být stav pravidelně kontrolován veterinárním lékařem. Nepoužívejte čistící ubrousky na struky s otevřenými ranami.*) Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Je správnou klinickou praxí preferovat cílené podání antimikrobik včetně jejich kombinací. P Lestu allt skjalið