GAMARET Intramamární suspenze

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Antibiotika a kortikosteroidy

Tilgængelig fra:

Bioveta, a.s.

ATC-kode:

QJ51RV

INN (International Name):

Antibacterials and corticosteroids (Neomycini sulfas, Dihydrostreptomycini sulfas, Novobiocinum natricum, Prednisolonum, Procaini benzylpenicillinum monohydricum)

Lægemiddelform:

Intramamární suspenze

Terapeutisk gruppe:

dojnice v laktaci

Terapeutisk område:

Kombinace antibakteriální a jiné látky

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9996803 - 5 x 4 aplikátor - aplikátor

Autorisation dato:

1991-08-06

Indlægsseddel

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
GAMARET INTRAMAMÁRNÍ SUSPENZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GAMARET intramamární suspenze
Procaini benzylpenicillinum monohydricum
Neomycini sulfas
Dihydrostreptomycini sulfas
Novobiocini natricum
Prednisolonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_1 APLIKÁTOR OBSAHUJÍCÍ 10 ML HOMOGENNÍ BÍLÉ AŽ SLABĚ
NAŽLOUTLÉ OLEJOVÉ SUSPENZE: _
_LÉČIVÉ LÁTKY: _Procaini benzylpenicillinum monohydricum 100 mg,
Neomycini sulfas 102 000 IU,
Dihydrostreptomycini sulfas 125 mg, Novobiocini natricum 100 mg,
Prednisolonum 10 mg
4.
INDIKACE
Léčba akutních a chronických mastitid krav v období laktace,
způsobených zárodky citlivými k
novobiocinu, penicilinu, dihydrostreptomycinu a neomycinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti penicilinová
antibiotika.
Nepoužívat čistící ubrousky na poraněné struky.*)
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Zejména po opakovaném podávání přípravku jsou možné u
alergických jedinců projevy alergické
reakce (salivace, dyspnoe, edém kůže hlavy a perinea).
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (dojnice v laktaci)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamární podání.
DÁVKOVÁNÍ:
Do postižené čtvrti se po protřepání aplikuje obsah jednoho
aplikátoru (10 ml přípravku). Vyžaduje-li
to situace je možné terapii jedenkrát zopakovat po 24 hodinách
(celkově dvě podání přípravku).
Před aplikací se postižená čtvrť mléčné žlázy úplně
vydojí, struk se důkladně očistí a vydezinfikuje
přiloženým čistícím ubrouskem.*)
*) Jsou – li ubrousky součástí originálního balení
2
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ:

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GAMARET intramamární suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 aplikátor (10 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
-
Procaini benzylpenicillinum monohydricum
100 mg
-
Neomycini sulfas
102 000 IU
-
Dihydrostreptomycini sulfas
125 mg
-
Novobiocinum natricum
100 mg
-
Prednisolonum
10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze.
Homogenní bílá až slabě nažloutlá olejová suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v laktaci)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba akutních a chronických mastitid krav v období laktace,
způsobených zárodky citlivými k
novobiocinu, penicilinu, dihydrostreptomycinu a neomycinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na penicilinová
antibiotika.
Nepoužívat čistící ubrousky na poraněné struky.*)
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Jestliže přetrvávají příznaky onemocnění (zarudnutí, otok
nebo změny vzhledu mléka) je nutné léčbu
přerušit a přehodnotit diagnózu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Během léčby musí být stav pravidelně kontrolován veterinárním
lékařem.
Nepoužívejte čistící ubrousky na struky s otevřenými ranami.*)
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii
na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.
Je správnou klinickou praxí preferovat cílené podání
antimikrobik včetně jejich kombinací. P