Land: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
nifuroksazid
ALKALOID D.O.O. BEOGRAD
A07AX03
nifuroksazid
200mg/5mL
oralna suspenzija
boca staklena, 1x90mL
R
ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija
JKL: 3126000
REGISTRACIJA
2016-03-01
Број решења: 515-01-01003-15-001 од 01.03.2016. за лек Nifuroksazid Alkaloid ® , орална суспензија, 1 x 90mL, (200mg/5mL) 1 od 7 УПУТСТВО ЗА ЛЕК NIFUROKSAZID ALKALOID ® , ОРАЛНА СУСПЕНЗИЈА, 200 MG/5 ML _Паковање: боца стаклена, 1 x 90 mL_ Произвођач: АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ Адреса: БУЛЕВАР АЛЕКСАНДАР МАКЕДОНСКИ 12, СКОПЈЕ, РЕПУБЛИКА МАКЕДОНИЈА Подносилац захтева: АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД Адреса: ПРАХОВСКА 3, БЕОГРАД Број решења: 515-01-01003-15-001 од 01.03.2016. за лек Nifuroksazid Alkaloid ® , орална суспензија, 1 x 90mL, (200mg/5mL) 2 od 7 NIFUROKSAZID ALKALOID ® , 200 MG/5 ML, ОРАЛНА СУСПЕНЗИЈА ИНН НИФУРОКСАЗИД ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА КОРИСТИТЕ ОВАЈ ЛЕК. - Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате. - Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту. - Овај лек прописан je Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и када имају исте знаке болести као и Ви. - Уколико неко нежељено дејство постане озбиљно или приметите неко нежељено дејство које није наведено у овом упутству, молимо Вас да о томе обавестите свог лекара или фармацеута. У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ: 1. Шта је лек Nifuroksazid Alkaloidи чему је намењен 2. Шта треба да знате пре него што узмете лек Nifuroksaz Lestu allt skjalið
Број решења: 515-01-01003-15-001 од 01.03.2016. за лек Nifuroksazid Alkaloid ® , орална суспензија, 1 x 90mL, (200mg/5mL) 1 od 7 _САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА_ NIFUROKSAZID ALKALOID ® , ОРАЛНА СУСПЕНЗИЈА, 200 MG/5 ML _Паковање: боца стаклена, 1 x 90 mL_ Произвођач: АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ Адреса: БУЛЕВАР АЛЕКСАНДАР МАКЕДОНСКИ 12, СКОПЈЕ, РЕПУБЛИКА МАКЕДОНИЈА Подносилац захтева: АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД Адреса: ПРАХОВСКА 3, БЕОГРАД Број решења: 515-01-01003-15-001 од 01.03.2016. за лек Nifuroksazid Alkaloid ® , орална суспензија, 1 x 90mL, (200mg/5mL) 2 od 7 1. НАЗИВ ЛЕКА Nifuroksazid Alkaloid ® , 200 mg/5 mL, орална суспензија ИНН: нифуроксазид 2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ 5 mL оралне суспензије садржи 200 mg нифуроксазида. Помоћна супстанца са потврђеним дејством: - сорбитол, течни, некристалишући (Е420) 2000 mg/5 mL. За листу свих помоћних супстанци, видети одељак 6.1. 3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК Орална суспензија Жуто обојена, хомогена суспензија са карактеристичним мирисом банане. 4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ Лек Nifuroksazid Alkaloid је индикован у терапији акутне дијареје бактеријског порекла, без инвазивних симптома (као што су погоршање општег стања, грозница и знакови интоксикације). Терапија не искључује дијететски режим и р Lestu allt skjalið