Furento suspenzija 200mg/5mL

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

nifuroksazid

Available from:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

A07AX03

INN (International Name):

nifuroksazid

Dosage:

200mg/5mL

Pharmaceutical form:

oralna suspenzija

Units in package:

boca staklena, 1x90mL

Class:

R

Manufactured by:

ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Product summary:

JKL: 3126000

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2016-03-01

Patient Information leaflet

Број решења: 515-01-01003-15-001 од 01.03.2016. за
лек Nifuroksazid Alkaloid
®
, орална суспензија, 1 x 90mL, (200mg/5mL)
1 od 7
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
NIFUROKSAZID ALKALOID
®
, ОРАЛНА СУСПЕНЗИЈА, 200 MG/5 ML
_Паковање: боца стаклена, 1 x 90 mL_
Произвођач:
АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ
Адреса:
БУЛЕВАР АЛЕКСАНДАР МАКЕДОНСКИ 12,
СКОПЈЕ, РЕПУБЛИКА МАКЕДОНИЈА
Подносилац
захтева:
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД
Адреса:
ПРАХОВСКА 3, БЕОГРАД
Број решења: 515-01-01003-15-001 од 01.03.2016. за
лек Nifuroksazid Alkaloid
®
, орална суспензија, 1 x 90mL, (200mg/5mL)
2 od 7
NIFUROKSAZID ALKALOID
®
, 200 MG/5 ML, ОРАЛНА СУСПЕНЗИЈА
ИНН НИФУРОКСАЗИД
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА КОРИСТИТЕ ОВАЈ
ЛЕК.
-
Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.
-
Овај лек прописан je Вама и не смете га
давати другима. Може да им шкоди, чак и
када
имају исте знаке болести као и Ви.
-
Уколико
неко нежељено
дејство
постане
озбиљно или приметите
неко нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству, молимо Вас да о томе
обавестите свог лекара
или фармацеута.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Nifuroksazid Alkaloidи чему је
намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Nifuroksaz

Summary of Product characteristics

Број решења: 515-01-01003-15-001 од 01.03.2016. за
лек Nifuroksazid Alkaloid
®
, орална суспензија, 1 x 90mL, (200mg/5mL)
1 od 7
_САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА_
NIFUROKSAZID ALKALOID
®
, ОРАЛНА СУСПЕНЗИЈА, 200 MG/5 ML
_Паковање: боца стаклена, 1 x 90 mL_
Произвођач:
АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ
Адреса:
БУЛЕВАР АЛЕКСАНДАР МАКЕДОНСКИ 12,
СКОПЈЕ, РЕПУБЛИКА МАКЕДОНИЈА
Подносилац
захтева:
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД
Адреса:
ПРАХОВСКА 3, БЕОГРАД
Број решења: 515-01-01003-15-001 од 01.03.2016. за
лек Nifuroksazid Alkaloid
®
, орална суспензија, 1 x 90mL, (200mg/5mL)
2 od 7
1. НАЗИВ ЛЕКА
Nifuroksazid Alkaloid
®
, 200 mg/5 mL, орална суспензија
ИНН:
нифуроксазид
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
5 mL оралне суспензије садржи 200 mg
нифуроксазида.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
-
сорбитол, течни, некристалишући (Е420)
2000 mg/5 mL.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Орална суспензија
Жуто обојена, хомогена суспензија са
карактеристичним мирисом банане.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Лек Nifuroksazid Alkaloid је индикован у
терапији акутне дијареје
бактеријског порекла, без инвазивних
симптома (као што су погоршање општег
стања, грозница и знакови
интоксикације).
Терапија не искључује дијететски
режим и р