Furento suspenzija 200mg/5mL

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

nifuroksazid

थमां उपलब्ध:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ए.टी.सी कोड:

A07AX03

INN (इंटरनेशनल नाम):

nifuroksazid

डोज़:

200mg/5mL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

oralna suspenzija

पैकेज में यूनिट:

boca staklena, 1x90mL

वर्ग:

R

द्वारा बनाया गया:

ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 3126000

प्राधिकरण का दर्जा:

REGISTRACIJA

प्राधिकरण की तारीख:

2016-03-01

सूचना पत्रक

Број решења: 515-01-01003-15-001 од 01.03.2016. за
лек Nifuroksazid Alkaloid
®
, орална суспензија, 1 x 90mL, (200mg/5mL)
1 od 7
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
NIFUROKSAZID ALKALOID
®
, ОРАЛНА СУСПЕНЗИЈА, 200 MG/5 ML
_Паковање: боца стаклена, 1 x 90 mL_
Произвођач:
АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ
Адреса:
БУЛЕВАР АЛЕКСАНДАР МАКЕДОНСКИ 12,
СКОПЈЕ, РЕПУБЛИКА МАКЕДОНИЈА
Подносилац
захтева:
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД
Адреса:
ПРАХОВСКА 3, БЕОГРАД
Број решења: 515-01-01003-15-001 од 01.03.2016. за
лек Nifuroksazid Alkaloid
®
, орална суспензија, 1 x 90mL, (200mg/5mL)
2 od 7
NIFUROKSAZID ALKALOID
®
, 200 MG/5 ML, ОРАЛНА СУСПЕНЗИЈА
ИНН НИФУРОКСАЗИД
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА КОРИСТИТЕ ОВАЈ
ЛЕК.
-
Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.
-
Овај лек прописан je Вама и не смете га
давати другима. Може да им шкоди, чак и
када
имају исте знаке болести као и Ви.
-
Уколико
неко нежељено
дејство
постане
озбиљно или приметите
неко нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству, молимо Вас да о томе
обавестите свог лекара
или фармацеута.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Nifuroksazid Alkaloidи чему је
намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Nifuroksaz

उत्पाद विशेषताएं

Број решења: 515-01-01003-15-001 од 01.03.2016. за
лек Nifuroksazid Alkaloid
®
, орална суспензија, 1 x 90mL, (200mg/5mL)
1 od 7
_САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА_
NIFUROKSAZID ALKALOID
®
, ОРАЛНА СУСПЕНЗИЈА, 200 MG/5 ML
_Паковање: боца стаклена, 1 x 90 mL_
Произвођач:
АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ
Адреса:
БУЛЕВАР АЛЕКСАНДАР МАКЕДОНСКИ 12,
СКОПЈЕ, РЕПУБЛИКА МАКЕДОНИЈА
Подносилац
захтева:
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД
Адреса:
ПРАХОВСКА 3, БЕОГРАД
Број решења: 515-01-01003-15-001 од 01.03.2016. за
лек Nifuroksazid Alkaloid
®
, орална суспензија, 1 x 90mL, (200mg/5mL)
2 od 7
1. НАЗИВ ЛЕКА
Nifuroksazid Alkaloid
®
, 200 mg/5 mL, орална суспензија
ИНН:
нифуроксазид
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
5 mL оралне суспензије садржи 200 mg
нифуроксазида.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
-
сорбитол, течни, некристалишући (Е420)
2000 mg/5 mL.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Орална суспензија
Жуто обојена, хомогена суспензија са
карактеристичним мирисом банане.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Лек Nifuroksazid Alkaloid је индикован у
терапији акутне дијареје
бактеријског порекла, без инвазивних
симптома (као што су погоршање општег
стања, грозница и знакови
интоксикације).
Терапија не искључује дијететски
режим и р