Country: Perú
Tungumál: spænska
Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
EZETIMIBA; ATORVASTATINA DE CALCIO;
FARMINDUSTRIA S.A. - LABORATORIO
C10BA05
EZETIMIBE; ATORVASTATIN CALCIUM;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartulina con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 40, 45, 48, 50, 60, 70, 80, 90,
Con receta médica
FARMINDUSTRIA S.A. - PERU
ATORVASTATINA Y EZETIMIBA
Presentación: caja de cartulina con 1, 2, 3, 4, 5, 6 ,7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 40, 45, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en folios de Auminio / Polietileno
VIGENTE
2026-03-28
FICHA TÉCNICA 7/83 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO EZATOR ® Ezetimiba 10mg + Atorvastatina 20mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 10 mg de ezetimiba y 20mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta Recubierta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Prevención de acontecimientos cardiovasculares _ EZATOR está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares (ver sección 5.1) en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA), estén o no previamente tratados con una estatina. _Hipercolesterolemia _ EZATOR está indicado como tratamiento complementario a la dieta en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) o hiperlipidemia mixta cuando el uso de un producto en combinación se considera adecuado. • pacientes no controlados adecuadamente con una estatina sola • pacientes ya tratados con una estatina y ezetimiba _Hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH) _ EZATOR está indicado como tratamiento complementario a la dieta en pacientes adultos con HoFH. Los pacientes también pueden recibir tratamientos complementarios (p. ej., aféresis de lipoproteínas de baja densidad [LDL]). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Hipercolesterolemia y/o cardiopatía coronaria (con antecedentes de SCA) _ El paciente debe haber iniciado con anterioridad una dieta hipolipemiante adecuada, que debe mantener durante el tratamiento con EZATOR. El intervalo de dosis de EZATOR oscila entre 10+10 mg/día y 10+80 mg/día. La dosis habitual es 10+10 mg una vez al día. Al iniciar el tratamiento o si se requiere un ajuste de dosis, deberán tenerse en cuenta los niveles de colesterol asociado a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) del paciente, el 8/83 riesgo de cardiopatía coronaria y la respuesta al tratami Lestu allt skjalið