EZATOR 10 mg+ 20 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

EZETIMIBA; ATORVASTATINA DE CALCIO;

Tilgængelig fra:

FARMINDUSTRIA S.A. - LABORATORIO

ATC-kode:

C10BA05

INN (International Name):

EZETIMIBE; ATORVASTATIN CALCIUM;

Lægemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensætning:

POR TABLETA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartulina con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 40, 45, 48, 50, 60, 70, 80, 90,

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

FARMINDUSTRIA S.A. - PERU

Terapeutisk gruppe:

ATORVASTATINA Y EZETIMIBA

Produkt oversigt:

Presentación: caja de cartulina con 1, 2, 3, 4, 5, 6 ,7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 40, 45, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en folios de Auminio / Polietileno

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2026-03-28

Produktets egenskaber

FICHA TÉCNICA
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EZATOR
®
Ezetimiba 10mg + Atorvastatina 20mg
Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 10 mg de ezetimiba y 20mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención de acontecimientos cardiovasculares _
EZATOR está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos
cardiovasculares (ver sección 5.1)
en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de
síndrome coronario agudo (SCA),
estén o no previamente tratados con una estatina.
_Hipercolesterolemia _
EZATOR
está
indicado
como
tratamiento
complementario
a
la
dieta
en
pacientes
adultos
con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) o
hiperlipidemia mixta cuando el uso
de un producto en combinación se considera adecuado.
• pacientes no controlados adecuadamente con una estatina sola
• pacientes ya tratados con una estatina y ezetimiba
_Hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH) _
EZATOR está indicado como tratamiento complementario a la dieta en
pacientes adultos con HoFH.
Los pacientes también pueden recibir tratamientos complementarios (p.
ej., aféresis de lipoproteínas
de baja densidad [LDL]).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hipercolesterolemia y/o cardiopatía coronaria (con antecedentes de
SCA) _
El paciente debe haber iniciado con anterioridad una dieta
hipolipemiante adecuada, que debe mantener
durante el tratamiento con EZATOR.
El intervalo de dosis de EZATOR oscila entre 10+10 mg/día y 10+80
mg/día. La dosis habitual es
10+10 mg una vez al día. Al iniciar el tratamiento o si se requiere
un ajuste de dosis, deberán tenerse en
cuenta los niveles de colesterol asociado a lipoproteínas de baja
densidad (C-LDL) del paciente, el
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riesgo de cardiopatía coronaria y la respuesta al tratami