EZATOR 10 mg+ 20 mg TABLETA RECUBIERTA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

EZETIMIBA; ATORVASTATINA DE CALCIO;

Tersedia dari:

FARMINDUSTRIA S.A. - LABORATORIO

Kode ATC:

C10BA05

INN (Nama Internasional):

EZETIMIBE; ATORVASTATIN CALCIUM;

Bentuk farmasi:

TABLETA RECUBIERTA

Komposisi:

POR TABLETA -

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Caja de cartulina con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 40, 45, 48, 50, 60, 70, 80, 90,

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

FARMINDUSTRIA S.A. - PERU

Kelompok Terapi:

ATORVASTATINA Y EZETIMIBA

Ringkasan produk:

Presentación: caja de cartulina con 1, 2, 3, 4, 5, 6 ,7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 40, 45, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en folios de Auminio / Polietileno

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2026-03-28

Karakteristik produk

FICHA TÉCNICA
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EZATOR
®
Ezetimiba 10mg + Atorvastatina 20mg
Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 10 mg de ezetimiba y 20mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención de acontecimientos cardiovasculares _
EZATOR está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos
cardiovasculares (ver sección 5.1)
en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de
síndrome coronario agudo (SCA),
estén o no previamente tratados con una estatina.
_Hipercolesterolemia _
EZATOR
está
indicado
como
tratamiento
complementario
a
la
dieta
en
pacientes
adultos
con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) o
hiperlipidemia mixta cuando el uso
de un producto en combinación se considera adecuado.
• pacientes no controlados adecuadamente con una estatina sola
• pacientes ya tratados con una estatina y ezetimiba
_Hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH) _
EZATOR está indicado como tratamiento complementario a la dieta en
pacientes adultos con HoFH.
Los pacientes también pueden recibir tratamientos complementarios (p.
ej., aféresis de lipoproteínas
de baja densidad [LDL]).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hipercolesterolemia y/o cardiopatía coronaria (con antecedentes de
SCA) _
El paciente debe haber iniciado con anterioridad una dieta
hipolipemiante adecuada, que debe mantener
durante el tratamiento con EZATOR.
El intervalo de dosis de EZATOR oscila entre 10+10 mg/día y 10+80
mg/día. La dosis habitual es
10+10 mg una vez al día. Al iniciar el tratamiento o si se requiere
un ajuste de dosis, deberán tenerse en
cuenta los niveles de colesterol asociado a lipoproteínas de baja
densidad (C-LDL) del paciente, el
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riesgo de cardiopatía coronaria y la respuesta al tratami