Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACEPROMAZINA MALEATO
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
QN05AA04
ACEPROMAZINE MALEATE
SOLUCIÓN INYECTABLE
ACEPROMAZINA MALEATO 5mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, EQUIPROMAZINA 5 mg/ml Caja con 1 vial de 25 ml # EQUIPROMAZINA 5 mg/ml 1 , EQUIPROMAZINA 5 mg/ml Caja con 1 vial de 25 ml # EQUIPROMAZINA 5 mg/ml 1 (25 ml), EQUIPROMAZINA 5 mg/ml Caja con 1 vial de 100 ml # EQUIPROMAZINA 5 mg/ml 1 (100 ml)
con receta
Caballos no destinados a consumo humano
Acepromazina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Preanestesia; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Sedación; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico; Contraindicaciones especie Todas: Leucopenia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: HIDRATO DE CLORAL; Interacciones especie Todas: PROCAINA HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Ectoparasiticidas; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorientación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte
Autorizado, 572813 Autorizado, 572814 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: EQUIPROMAZINA 5 MG/ML 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Labiana Life Sciences, S.A. Venus 26 - 08228 Terrasa (Barcelona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EQUIPROMAZINA 5 mg/ml Acepromazina maleato 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Acepromazina maleato 5 mg EXCIPIENTES: Ácido benzoico (E-210) 1,125 mg Otros excipientes c.s. 4. INDICACIONES DE USO Tranquilizante para la manipulación de animales difíciles y ante situaciones estresantes para el animal (en el postoperatorio para proporcionar un despertar tranquilo, la explosión de fuegos artificiales, etc.). Premedicación antes de la anestesia para reducir el uso y toxicidad de la anestesia general. Como coadyuvante en el tratamiento del cólico espasmódico del caballo. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales: - debilitados (viejos y/o leucopénicos,), hipotensos o deshidratados - con disfunción hepática, cardiaca o renal. - animales con historial de epilepsia. - con shock post-traumático o hipovolemia. - No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS La acepromazina maleato produce vasodilatación periférica, y, consecuentemente, hipotensión. En animales sanos, esta hipotensión se ve compensada por mecanismos fisiológicos. En animales hipotensos descompensados estaría contraindicado utilizar estas sustancias sin u Lestu allt skjalið
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EQUIPROMAZINA 5 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Acepromazina maleato 5 mg (Equivalente a 3,68 mg de acepromazina) EXCIPIENTES: Ácido benzoico (E-210) 1,125 mg Otros excipientes c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Caballos no destinados al consumo humano. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tranquilizante para la manipulación de animales difíciles y ante situaciones estresantes para el animal (en el postoperatorio para proporcionar un despertar tranquilo, la explosión de fuegos artificiales, etc.). Premedicación antes de la anestesia para reducir el uso y toxicidad de la anestesia general. Como coadyuvante en el tratamiento del cólico espasmódico del caballo. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en animales: - debilitados (viejos y/o leucopénicos,), hipotensos o deshidratados - con disfunción hepática, cardiaca o renal. - animales con historial de epilepsia. - con shock post-traumático o hipovolemia - No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No está permitido su uso en caballos cuya carne o leche se utilice para el consumo humano. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales: Se deben respetar las dosis recomendadas. Inyectar de forma aséptica dado el alto riesgo de contaminación bacteriana en el punto de inoculación. Precauciones específic Lestu allt skjalið