EQUIPROMAZINA 5 mg/ml # EQUIPROMACINA 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACEPROMAZINA MALEATO

Disponible desde:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

Código ATC:

QN05AA04

Designación común internacional (DCI):

ACEPROMAZINE MALEATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

ACEPROMAZINA MALEATO 5mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, EQUIPROMAZINA 5 mg/ml Caja con 1 vial de 25 ml # EQUIPROMAZINA 5 mg/ml 1 , EQUIPROMAZINA 5 mg/ml Caja con 1 vial de 25 ml # EQUIPROMAZINA 5 mg/ml 1 (25 ml), EQUIPROMAZINA 5 mg/ml Caja con 1 vial de 100 ml # EQUIPROMAZINA 5 mg/ml 1 (100 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos no destinados a consumo humano

Área terapéutica:

Acepromazina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Preanestesia; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Sedación; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico; Contraindicaciones especie Todas: Leucopenia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: HIDRATO DE CLORAL; Interacciones especie Todas: PROCAINA HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Ectoparasiticidas; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorientación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte

Estado de Autorización:

Autorizado, 572813 Autorizado, 572814 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EQUIPROMAZINA 5 MG/ML
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Labiana Life Sciences, S.A.
Venus 26 - 08228 Terrasa (Barcelona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUIPROMAZINA 5 mg/ml
Acepromazina maleato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Acepromazina maleato
5 mg
EXCIPIENTES:
Ácido benzoico (E-210)
1,125 mg
Otros excipientes c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Tranquilizante para la manipulación de animales difíciles y ante
situaciones estresantes para el
animal (en el postoperatorio para proporcionar un despertar tranquilo,
la explosión de fuegos
artificiales, etc.).
Premedicación antes de la anestesia para reducir el uso y toxicidad
de la anestesia general.
Como coadyuvante en el tratamiento del cólico espasmódico del
caballo.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales:
- debilitados (viejos y/o leucopénicos,), hipotensos o deshidratados
- con disfunción hepática, cardiaca o renal.
- animales con historial de epilepsia.
- con shock post-traumático o hipovolemia.
- No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
o a alguno de los
excipientes.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
La acepromazina maleato produce vasodilatación periférica, y,
consecuentemente, hipotensión.
En animales sanos, esta hipotensión se ve compensada por mecanismos
fisiológicos. En
animales hipotensos descompensados estaría contraindicado utilizar
estas sustancias sin u

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUIPROMAZINA 5 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Acepromazina maleato
5 mg
(Equivalente a 3,68 mg de acepromazina)
EXCIPIENTES:
Ácido benzoico (E-210)
1,125 mg
Otros excipientes c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Caballos no destinados al consumo humano.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tranquilizante para la manipulación de animales difíciles y ante
situaciones estresantes para el
animal (en el postoperatorio para proporcionar un despertar tranquilo,
la explosión de fuegos
artificiales, etc.).
Premedicación antes de la anestesia para reducir el uso y toxicidad
de la anestesia general.
Como coadyuvante en el tratamiento del cólico espasmódico del
caballo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales:
- debilitados (viejos y/o leucopénicos,), hipotensos o deshidratados
- con disfunción hepática, cardiaca o renal.
- animales con historial de epilepsia.
- con shock post-traumático o hipovolemia
- No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
o a alguno de los
excipientes
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No está permitido su uso en caballos cuya carne o leche se utilice
para el consumo humano.
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales:
Se deben respetar las dosis recomendadas.
Inyectar de forma aséptica dado el alto riesgo de contaminación
bacteriana en el punto de
inoculación.
Precauciones
específic