Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PHENOBARBITAL
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QN03AA02
phenobarbital
60 mg
tabletter
2016-05-09
11. OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR EPITYL, TABLETTER 0. D.SP.NR. 28208 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Epityl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder: Aktiv substans Phenobarbital 60 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 . 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Rund, hvid tablet med krydsdelekærv på en ene side. Tabletterne kan opdeles i to eller fire lige dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af anfald på grund af generaliseret epilepsi hos hunde. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til dyr med kraftigt nedsat leverfunktion. Må ikke anvendes til dyr med alvorlige nyrelidelser eller kardiovaskulære lidelser. Må ikke anvendes til hunde med en kropsvægt under 6 kg. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stof eller til andre barbiturater eller over for et eller flere af hjælpestofferne. _dk_hum_50173_spc.doc_ _Side 1 af 8_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Beslutning om at påbegynde behandling med et antiepileptisk lægemiddel indeholdende phenobarbital bør evalueres for hver enkelt tilfælde og afhænger af antallet, hyppigheden, varigheden og graden af anfaldene hos hunden. Nogle af hundene får ikke epileptiske anfald under behandlingen, men nogle af hundene oplever kun færre anfald, og nogle af hundene anses for ikke at respondere. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Det anbefales at udvise forsigtighed ved behandling af dyr med nedsat lever- og nyrefunktion, hypovolæmi, anæmi eller hjerte- eller respirationsdysfunktion. Risikoen for hepatotoksiske bivirkninger kan reduceres eller forsinkes ved anvendelse af en effektiv dosis, der er så lav som muligt. Ved langvarig behandling anbefales overvågning af leverparametrene. Det anbefales at foretage en vurdering af patientens kliniske patologi 2-3 uger efter behandlingens start og derefter for hver 4-6 måneder, f.eks. måling af leverenzymer og serum-galdesyrer. Det er vigtigt at vide, at virknin Lestu allt skjalið