Epityl 60 mg tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

PHENOBARBITAL

제공처:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

ATC 코드:

QN03AA02

INN (International Name):

phenobarbital

복용량:

60 mg

약제 형태:

tabletter

승인 날짜:

2016-05-09

제품 특성 요약

11. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EPITYL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28208
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Epityl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder:
Aktiv substans
Phenobarbital
60 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 .
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Rund, hvid tablet med krydsdelekærv på en ene side.
Tabletterne kan opdeles i to eller fire lige dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af anfald på grund af generaliseret epilepsi hos hunde.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til dyr med kraftigt nedsat leverfunktion.
Må ikke anvendes til dyr med alvorlige nyrelidelser eller
kardiovaskulære lidelser.
Må ikke anvendes til hunde med en kropsvægt under 6 kg.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stof eller til andre
barbiturater eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
_dk_hum_50173_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Beslutning om at påbegynde behandling med et antiepileptisk
lægemiddel indeholdende
phenobarbital bør evalueres for hver enkelt tilfælde og afhænger af
antallet, hyppigheden,
varigheden og graden af anfaldene hos hunden.
Nogle af hundene får ikke epileptiske anfald under behandlingen, men
nogle af hundene
oplever kun færre anfald, og nogle af hundene anses for ikke at
respondere.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Det anbefales at udvise forsigtighed ved behandling af dyr med nedsat
lever- og
nyrefunktion, hypovolæmi, anæmi eller hjerte- eller
respirationsdysfunktion. Risikoen for
hepatotoksiske bivirkninger kan reduceres eller forsinkes ved
anvendelse af en effektiv
dosis, der er så lav som muligt. Ved langvarig behandling anbefales
overvågning af
leverparametrene.
Det anbefales at foretage en vurdering af patientens kliniske patologi
2-3 uger efter
behandlingens start og derefter for hver 4-6 måneder, f.eks. måling
af leverenzymer og
serum-galdesyrer. Det er vigtigt at vide, at virknin