DuoPlavin

Country: Evrópusambandið

Tungumál: litháíska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Fáanlegur frá:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC númer:

B01AC30

INN (Alþjóðlegt nafn):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Meðferðarhópur:

Antitromboziniai vaistai

Lækningarsvæði:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Ábendingar:

DuoPlavin vartojamas aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, jau vartojantiems ir klopidogrelį, ir acetilsalicilo rūgštimi (ASR) antrinė prevencija. DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:Non ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (PCI);ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. Daugiau informacijos, skaitykite skyrių 5.

Vörulýsing:

Revision: 30

Leyfisstaða:

Įgaliotas

Leyfisdagur:

2010-03-14

Upplýsingar fylgiseðill

43
B. PAKUOTĖS LAPELIS
44
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
DuoPlavin 75 mg/75 mg plėvele dengtos tabletės
DuoPlavin 75 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės
klopidogrelis (clopidogrelum) / acetilsalicilo rūgštis (acidum
acetylsalicylicum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi infromacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra DuoPlavin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DuoPlavin
3.
Kaip vartoti DuoPlavin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DuoPlavin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
Kas yra DuoPlavin ir kam jis vartojamas
DuoPlavin, kurį sudaro klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis
(ASR), priklauso grupei vaistų, vadinamų
antitrombocitiniais vaistais. Trombocitai yra labai mažos kraujo
plokštelės, kurios sulimpa kraujui
krešant. Neleisdami joms sulipti kai kuriose kraujagyslėse, kurios
vadinamos arterijomis,
antitrombocitiniai vaistai mažina galimybę susidaryti kraujo
krešuliams (pasireikšti procesui, kuris
vadinasi aterotrombozė).
DuoPlavin skirtas suaugusiems žmonėms, kad nesusidarytų kraujo
krešulių sukietėjusiose arterijose,
kurie gali sukelti aterotrombozinius reiškinius (insultą, miokardo
infarktą ar net mirtį).
Jums paskirtas DuoPlavin, kurį sudaro du skirtingi vaistai,
klopidogrelis ir ASR, kad apsaugotų nuo
kraujo krešulių susidarymo, nes Jums anksčiau jau buvo stiprus
krūtinės skausmas, vadinamas
nestabilia krūtinės angina arba širdies smūgiu (miokardo
infarktas). Gydydamas tok

Vara einkenni

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DuoPlavin 75 mg/75 mg plėvele dengtos tabletės
DuoPlavin 75 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
DuoPlavin 75 mg/75 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio
(clopidogrelum) (vandenilio sulfato
pavidalu) ir 75 mg acetilsalicilo rūgšties (acidum
acetylsalicylicum) (ASR).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7 mg laktozės ir 3,3 mg
hidrinto ricinų aliejaus.
DuoPlavin 75 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio
(clopidogrelum) (vandenilio sulfato
pavidalu) ir 100 mg acetilsalicilo rūgšties (acidum
acetylsalicylicum) (ASR).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8 mg laktozės ir 3,3 mg
hidrinto ricinų aliejaus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
DuoPlavin 75 mg/75 mg plėvele dengtos tabletės
Geltona, ovali, šiek tiek abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje
pusėje įspausta „C75“, kitoje – „A75“.
DuoPlavin 75 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės
Rausva, ovali, šiek tiek abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje
pusėje įspausta „C75“, kitoje – „A100“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
Terapinės indikacijos
DuoPlavin skirtas antrinei aterotrombozės reiškinių profilaktikai
suaugusiems pacientams, kurie jau
vartoja klopidogrelį kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR).
DuoPlavin yra fiksuotos dozės sudėtinis
vaistinis preparatas, skirtas tęsti gydymą, kai yra:
-
nesusijęs su ST segmento pakilimu ūminis širdies vainikinių
arterijų sindromas (nestabili
krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos), įskaitant
pacientus, kuriems po
perkutaninės vainikinių arterijų intervencijos (PVAI) įstatomas
stentas;
-
ūminis miokardo infarktas su ST segmento