Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi Winthrop Industrie
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitromboziniai vaistai
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
DuoPlavin vartojamas aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, jau vartojantiems ir klopidogrelį, ir acetilsalicilo rūgštimi (ASR) antrinė prevencija. DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:Non ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (PCI);ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. Daugiau informacijos, skaitykite skyrių 5.
Revision: 30
Įgaliotas
2010-03-14
43 B. PAKUOTĖS LAPELIS 44 Pakuotės lapelis: informacija vartotojui DuoPlavin 75 mg/75 mg plėvele dengtos tabletės DuoPlavin 75 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės klopidogrelis (clopidogrelum) / acetilsalicilo rūgštis (acidum acetylsalicylicum) Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi infromacija. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra DuoPlavin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant DuoPlavin 3. Kaip vartoti DuoPlavin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti DuoPlavin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. Kas yra DuoPlavin ir kam jis vartojamas DuoPlavin, kurį sudaro klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis (ASR), priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais. Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės, kurios sulimpa kraujui krešant. Neleisdami joms sulipti kai kuriose kraujagyslėse, kurios vadinamos arterijomis, antitrombocitiniai vaistai mažina galimybę susidaryti kraujo krešuliams (pasireikšti procesui, kuris vadinasi aterotrombozė). DuoPlavin skirtas suaugusiems žmonėms, kad nesusidarytų kraujo krešulių sukietėjusiose arterijose, kurie gali sukelti aterotrombozinius reiškinius (insultą, miokardo infarktą ar net mirtį). Jums paskirtas DuoPlavin, kurį sudaro du skirtingi vaistai, klopidogrelis ir ASR, kad apsaugotų nuo kraujo krešulių susidarymo, nes Jums anksčiau jau buvo stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia krūtinės angina arba širdies smūgiu (miokardo infarktas). Gydydamas tok Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DuoPlavin 75 mg/75 mg plėvele dengtos tabletės DuoPlavin 75 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS DuoPlavin 75 mg/75 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (clopidogrelum) (vandenilio sulfato pavidalu) ir 75 mg acetilsalicilo rūgšties (acidum acetylsalicylicum) (ASR). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7 mg laktozės ir 3,3 mg hidrinto ricinų aliejaus. DuoPlavin 75 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (clopidogrelum) (vandenilio sulfato pavidalu) ir 100 mg acetilsalicilo rūgšties (acidum acetylsalicylicum) (ASR). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8 mg laktozės ir 3,3 mg hidrinto ricinų aliejaus. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). DuoPlavin 75 mg/75 mg plėvele dengtos tabletės Geltona, ovali, šiek tiek abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „C75“, kitoje – „A75“. DuoPlavin 75 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės Rausva, ovali, šiek tiek abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „C75“, kitoje – „A100“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos DuoPlavin skirtas antrinei aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja klopidogrelį kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR). DuoPlavin yra fiksuotos dozės sudėtinis vaistinis preparatas, skirtas tęsti gydymą, kai yra: - nesusijęs su ST segmento pakilimu ūminis širdies vainikinių arterijų sindromas (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos), įskaitant pacientus, kuriems po perkutaninės vainikinių arterijų intervencijos (PVAI) įstatomas stentas; - ūminis miokardo infarktas su ST segmento Прочетете целия документ