Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
diklofenaknatrium
Ebb Medical AB
S01BC03
diclofenac sodium
1 mg/ml
Ögondroppar, lösning
hydroxipropyl-gamma-cyklodextrin Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; diklofenaknatrium 1 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Receptbelagt
Avregistrerad
2016-11-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VOLTAREN OPHTHA 1 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING diklofenaknatrium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Voltaren Ophtha är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Voltaren Ophtha 3. Hur du använder Voltaren Ophtha 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Voltaren Ophtha ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VOLTAREN OPHTHA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Voltaren Ophtha är ett inflammationsdämpande läkemedel för lokalt bruk i ögat. Voltaren Ophtha används vid inflammation efter operation av katarakt (grå starr, grumlad lins). Diklofenaknatrium som finns i Voltaren Ophtha kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VOLTAREN OPHTHA ANVÄND INTE VOLTAREN OPHTHA: - om du är allergisk mot diklofenaknatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du får astma eller nässelfeber vid intag av acetylsalicylsyra eller andra inflammationsdämpande medel. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Voltaren Ophtha. Var särskilt försiktig med Voltaren Ophtha: - om du använder kontaktlinser. - om du har vaskulit (kärlinflammation) Lestu allt skjalið
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Voltaren Ophtha 1 mg/ml ögondroppar, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller diklofenaknatrium 1 mg. Hjälpämne med känd effekt: bensalkoniumklorid (0,05 mg/ml) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Klar, ofärgad, luktfri lösning utan synliga partiklar. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Postoperativ inflammation vid kataraktkirurgi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering 1 droppe 4 gånger dagligen med början första dagen efter kirurgi. _Pediatrisk population_ Voltaren Ophtha är inte indicerat för användning till barn. Pediatrisk erfarenhet är begränsat till några kliniska prövningar vid skelningskirurgi. Administreringssätt Innehållet är sterilt tills behållaren bryts. För att undvika kontaminering bör behållarens spets inte beröras. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. På grund av korsreaktion skall preparatet ej ges till patienter, speciellt astmatiker, som fått symptom på astma, rinit eller urtikaria vid intag av acetylsalicylsyra eller andra antiinflammatoriska medel av icke steroid natur. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Hos patienter med vaskulit eller kollagenos såsom t.ex. RA, SLE, temporalisarterit, Wegeners granulomatos och polyarteritis nodosa föreligger risk för spontant uppträdande hornhinnesår med uttunning och smältning som följd. Denna risk synes förhöjd efter gråstarrskirurgi. Försiktighet bör beaktas vid behandling av dessa patienter med Voltaren Ophtha. Om tecken på hornhinnesår uppstår i samband med behandlingen ska Voltaren Ophtha omedelbart utsättas. Liksom andra NSAID kan Voltaren Ophtha på grund av sina farmakodynamiska egenskaper maskera tecken eller symptom på infektion. Detta läkemedel innehåller 0,0014 mg bensalkoniumklorid per droppe. Bensalkoniumklorid har rapporterats orsaka ögonirritation, torr Lestu allt skjalið