Diklofenak Ebb 1 mg/ml Ögondroppar, lösning

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

diklofenaknatrium

Sẵn có từ:

Ebb Medical AB

Mã ATC:

S01BC03

INN (Tên quốc tế):

diclofenac sodium

Liều dùng:

1 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Ögondroppar, lösning

Thành phần:

hydroxipropyl-gamma-cyklodextrin Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; diklofenaknatrium 1 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Tình trạng ủy quyền:

Avregistrerad

Ngày ủy quyền:

2016-11-30

Tờ rơi thông tin

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VOLTAREN OPHTHA 1 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
diklofenaknatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Voltaren Ophtha är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Voltaren Ophtha
3.
Hur du använder Voltaren Ophtha
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Voltaren Ophtha ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VOLTAREN OPHTHA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Voltaren Ophtha är ett inflammationsdämpande läkemedel för lokalt
bruk i ögat.
Voltaren Ophtha används vid inflammation efter operation av katarakt
(grå starr, grumlad lins).
Diklofenaknatrium som finns i Voltaren Ophtha kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VOLTAREN OPHTHA
ANVÄND INTE VOLTAREN OPHTHA:
-
om du är allergisk mot diklofenaknatrium eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du får astma eller nässelfeber vid intag av acetylsalicylsyra
eller andra
inflammationsdämpande medel.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Voltaren
Ophtha.
Var särskilt försiktig med Voltaren Ophtha:
-
om du använder kontaktlinser.
-
om du har vaskulit (kärlinflammation)

Đặc tính sản phẩm

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Voltaren Ophtha 1 mg/ml ögondroppar, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller diklofenaknatrium 1 mg.
Hjälpämne med känd effekt: bensalkoniumklorid (0,05 mg/ml)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, ofärgad, luktfri lösning utan synliga partiklar.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Postoperativ inflammation vid kataraktkirurgi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
1 droppe 4 gånger dagligen med början första dagen efter kirurgi.
_Pediatrisk population_
Voltaren Ophtha är inte indicerat för användning till barn.
Pediatrisk erfarenhet är begränsat
till några kliniska prövningar vid skelningskirurgi.
Administreringssätt
Innehållet är sterilt tills behållaren bryts. För att undvika
kontaminering bör behållarens spets
inte beröras.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
På grund av korsreaktion skall preparatet ej ges till patienter,
speciellt astmatiker, som fått
symptom på astma, rinit eller urtikaria vid intag av
acetylsalicylsyra eller andra
antiinflammatoriska medel av icke steroid natur.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Hos patienter med vaskulit eller kollagenos såsom t.ex. RA, SLE,
temporalisarterit, Wegeners
granulomatos och polyarteritis nodosa föreligger risk för spontant
uppträdande hornhinnesår
med uttunning och smältning som följd. Denna risk synes förhöjd
efter gråstarrskirurgi.
Försiktighet bör beaktas vid behandling av dessa patienter med
Voltaren Ophtha. Om tecken
på hornhinnesår uppstår i samband med behandlingen ska Voltaren
Ophtha omedelbart
utsättas.
Liksom andra NSAID kan Voltaren Ophtha på grund av sina
farmakodynamiska egenskaper
maskera tecken eller symptom på infektion.
Detta läkemedel innehåller 0,0014 mg bensalkoniumklorid per droppe.
Bensalkoniumklorid har rapporterats orsaka ögonirritation, torr