Country: Kýpur
Tungumál: gríska
Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ESOMEPRAZOLE SODIUM
NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065
A02BC05
ESOMEPRAZOLE
40MG/VIAL
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
ESOMEPRAZOLE SODIUM (8000002152) 42,6MG
INTRAVENOUS USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
ESOMEPRAZOLE
Αρ. διαδικασίας: DE/H/3939/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 40MG (33M030701) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 VIALS X 40MG (33M030702) 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 40MG (33M030703) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ DEMOLOX 40 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΚΑΙ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ εσομεπραζόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το DEMOLOX και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το DEMOLOX 3. Πώς να χρησιμοποιείτε το DEMOLOX 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το DEMOLOX 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DEMOLOX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το DEMOLOX περιέχει μια ουσία που ονομάζεται εσομεπραζόλη. Αυτή ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ‘αναστολείς της αντλίας πρωτονίων’. Τα Lestu allt skjalið
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DEMOLOX 40 mg Κόνις για ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα προς έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg εσομεπραζόλης (ως άλας νατρίου). Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει <1 mmol νάτριο (23mg) ανά 40 mg, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου». Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα προς έγχυση . Λευκή έως υπόλευκη πορώδης μάζα ή κόνις. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το DEMOLOX ως ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα προς έγχυση ενδείκνυται στους ενήλικες ως: Γαστρική αντιεκκριτική θεραπεία όταν η από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου δεν είναι εφικτή, όπως: -γαστροοισοφαγική παλινδρομική νόσος (ΓΟΠΝ) σε ασθενείς με οισοφαγίτιδα και/ή σοβαρά συμπτώματα παλινδρόμησης, -επούλωση γαστρικών ελκών που σχετίζονται με τη χρήση Μη Στεροειδών Αντιφλεγμονωδών Φαρμάκων. -πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με τη χρήση Μη Στεροειδών Αντιφλεγμονωδών Φαρμάκων, σε ασθενείς που βρίσκονται σε κίνδυνο. Πρόληψη επαναιμορραγίας μετά από θεραπευτική ενδ Lestu allt skjalið