DEMOLOX 40MG/VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ESOMEPRAZOLE SODIUM

Διαθέσιμο από:

NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

ESOMEPRAZOLE

Δοσολογία:

40MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Σύνθεση:

ESOMEPRAZOLE SODIUM (8000002152) 42,6MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

ESOMEPRAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/3939/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 40MG (33M030701) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 VIALS X 40MG (33M030702) 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 40MG (33M030703) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DEMOLOX 40 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΚΑΙ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το DEMOLOX και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το DEMOLOX
3. Πώς να χρησιμοποιείτε το DEMOLOX
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το DEMOLOX
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DEMOLOX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το DEMOLOX περιέχει μια ουσία που
ονομάζεται εσομεπραζόλη. Αυτή ανήκει
σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται ‘αναστολείς
της αντλίας πρωτονίων’. Τα

Αρχείο Π.Χ.Π.

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEMOLOX 40 mg Κόνις για ενέσιμο διάλυμα και
διάλυμα προς έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg
εσομεπραζόλης (ως άλας νατρίου).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει <1 mmol νάτριο (23mg)
ανά 40 mg, είναι αυτό που ονομάζουμε
«ελεύθερο νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα
προς έγχυση .
Λευκή έως υπόλευκη πορώδης μάζα ή
κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το DEMOLOX ως ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα
προς έγχυση ενδείκνυται στους
ενήλικες ως:

Γαστρική αντιεκκριτική θεραπεία όταν
η από του στόματος χορήγηση του
φαρμάκου δεν
είναι εφικτή, όπως:
-γαστροοισοφαγική παλινδρομική νόσος
(ΓΟΠΝ)
σε ασθενείς με οισοφαγίτιδα και/ή
σοβαρά συμπτώματα παλινδρόμησης,
-επούλωση
γαστρικών
ελκών
που
σχετίζονται
με
τη
χρήση
Μη
Στεροειδών
Αντιφλεγμονωδών Φαρμάκων.
-πρόληψη γαστρικών και
δωδεκαδακτυλικών ελκών που
σχετίζονται με τη χρήση Μη
Στεροειδών Αντιφλεγμονωδών Φαρμάκων,
σε ασθενείς που βρίσκονται σε κίνδυνο.

Πρόληψη επαναιμορραγίας μετά από
θεραπευτική ενδ