DEMOLOX 40MG/VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Riik: Küpros

keel: kreeka

Allikas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Toimeaine:

ESOMEPRAZOLE SODIUM

Saadav alates:

NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065

ATC kood:

A02BC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ESOMEPRAZOLE

Annus:

40MG/VIAL

Ravimvorm:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Koostis:

ESOMEPRAZOLE SODIUM (8000002152) 42,6MG

Manustamisviis:

INTRAVENOUS USE

Retsepti tüüp:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapeutiline ala:

ESOMEPRAZOLE

Toote kokkuvõte:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/3939/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 40MG (33M030701) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 VIALS X 40MG (33M030702) 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 40MG (33M030703) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Infovoldik

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DEMOLOX 40 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΚΑΙ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το DEMOLOX και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το DEMOLOX
3. Πώς να χρησιμοποιείτε το DEMOLOX
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το DEMOLOX
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DEMOLOX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το DEMOLOX περιέχει μια ουσία που
ονομάζεται εσομεπραζόλη. Αυτή ανήκει
σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται ‘αναστολείς
της αντλίας πρωτονίων’. Τα

Toote omadused

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEMOLOX 40 mg Κόνις για ενέσιμο διάλυμα και
διάλυμα προς έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg
εσομεπραζόλης (ως άλας νατρίου).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει <1 mmol νάτριο (23mg)
ανά 40 mg, είναι αυτό που ονομάζουμε
«ελεύθερο νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα
προς έγχυση .
Λευκή έως υπόλευκη πορώδης μάζα ή
κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το DEMOLOX ως ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα
προς έγχυση ενδείκνυται στους
ενήλικες ως:

Γαστρική αντιεκκριτική θεραπεία όταν
η από του στόματος χορήγηση του
φαρμάκου δεν
είναι εφικτή, όπως:
-γαστροοισοφαγική παλινδρομική νόσος
(ΓΟΠΝ)
σε ασθενείς με οισοφαγίτιδα και/ή
σοβαρά συμπτώματα παλινδρόμησης,
-επούλωση
γαστρικών
ελκών
που
σχετίζονται
με
τη
χρήση
Μη
Στεροειδών
Αντιφλεγμονωδών Φαρμάκων.
-πρόληψη γαστρικών και
δωδεκαδακτυλικών ελκών που
σχετίζονται με τη χρήση Μη
Στεροειδών Αντιφλεγμονωδών Φαρμάκων,
σε ασθενείς που βρίσκονται σε κίνδυνο.

Πρόληψη επαναιμορραγίας μετά από
θεραπευτική ενδ