Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mésilate de déféroxamine
TEVA SANTE
V03AC01
mesilate of deferoxamine
100 mg
poudre
composition pour 1 ml de solution reconstituée > mésilate de déféroxamine : 100 mg solvant composition > Pas de substance active. :
intramusculaire;intrapéritonéale;intraveineuse;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 500 mg - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste I
CHELATEURS DU FER
368 844-5 ou 34009 368 844 5 8 - 1 flacon(s) en verre de 500 mg - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 845-1 ou 34009 368 845 1 9 - 10 flacon(s) en verre de 500 mg - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2005-05-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009 Dénomination du médicament DEFEROXAMINE TEVA 100 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DEFEROXAMINE TEVA 100 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DEFEROXAMINE TEVA 100 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER DEFEROXAMINE TEVA 100 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DEFEROXAMINE TEVA 100 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DEFEROXAMINE TEVA 100 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un chélateur du fer. Indications thérapeutiques Il est préconisé dans le traitement des: · hémochromatoses (maladies dues à une surcharge en fer de l'organisme) primitives ou secondaires, · intoxications martiales (dues au fer) aiguës, · intoxication aluminique (due à l'aluminium) chez l'insuffisant rénal dialysé. ou utilisé comme test (Test à la déféroxamine): · pour le dépistage des surcharges ferriques en fer, · le diagnostic de l'intoxication aluminique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEFEROXAMINE TEVA 100 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mésilate de déféroxamine ................................................................................................................. 100 mg Pour 1 ml de solution reconstituée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hémochromatose primitive non curable par saignées. · Hémosidérose secondaire. · Intoxications martiales aiguës. · Intoxication aluminique chez l'insuffisant rénal dialysé. · Indications diagnostiques - Test à la déféroxamine: o dépistage des surcharges ferriques par dosage de la sidérurie; o diagnostic d'hémochromatose, orientation du traitement et dépistage des formes latentes dans les familles de sujets hémochromatosiques. o diagnostic de l'intoxication aluminique, en particulier lorsque l'aluminémie est comprise entre 1 et 3 µmol/l (27 à 81 µg/l). 4.2. Posologie et mode d'administration Ces recommandations concernent l'adulte et l'enfant. MODE D'ADMINISTRATION La déféroxamine peut être administrée soit: · par voie sous-cutanée en perfusion. Par voie S.C., la technique d'injection est très importante: l'aiguille de perfusion sous- cutanée ne doit pas être installée trop près du derme. · par voie intraveineuse en perfusion, · par voie intramusculaire, · par voie intrapéritonéale (recommandée chez les patients en dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) ou cyclique continue (DPCC) ou dialyse péritonéale automatisée. La voie recommandée pour un traitement intensif, excepté chez le sujet dialysé, est la perfusion sous-cutanée (voir Posologie). La solution de déféroxamine à 10% peut être diluée dans les liquides à perfusion usuels (voir rubrique 6.6). POSOLOGIE HEMOCHROMATOSE PRIMITIVE NON CURABLE Lestu allt skjalið