Country: Evrópusambandið
Tungumál: finnska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
meloksikaami
Zoetis Belgium SA
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
CattleFor käyttää akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään kliinisiä oireita. Käytetään ripulissa yhdistelmänä suun kautta annettavaan uudelleenhydratointiterapiaan viikon ikäisten vasikoiden kliinisten oireiden vähentämiseksi ja nuorten, ei-imettävien nautojen. Lisäkäsittelyssä akuutin mastitisin hoidossa yhdistettynä antibioottiterapiaan. Jälkikäteen leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen vasikoiden poistamisen jälkeen. PigsFor vähentää oireita ontuminen ja tulehdusta ei-tarttuvaa liikuntaelinten sairaudet ja lisähoitona hoidossa porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (mastitis-metritis-agalaktia-oireyhtymä) yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa. HorsesFor käyttää tulehduksen lievittäminen ja kivun lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa. Hevosen koliikissa liittyvän kivun lievittämiseen.
Revision: 7
valtuutettu
2012-12-06
28 B. PAKKAUSSELOSTE 29 PAKKAUSSELOSTE CONTACERA 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS NAUDOILLE, SIOILLE JA HEVOSILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway IRLANTI 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Contacera 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille meloksikaami 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää: Meloksikaami 20 mg Etanoli (96%) 159,8 mg Kirkas, keltainen liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET NAUTA: Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa. Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle vähentämään ripulin kliinisiä oireita yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa. Tukihoitona akuutin mastiitin hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa. Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen. SIKA: Tulehdus- ja kipuoireiden (ontumisen) lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa. Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa. HEVONEN: Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto- lihassairauksissa . Hevosen ähkyyn liittyvän kivun lievittäminen. 30 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille varsoille. Ei saa käyttää tiineille tai imettäville tammoille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa. 6. HAITTAVAIKU Lestu allt skjalið
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Contacera 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Meloksikaami 20 mg APUAINE: Etanoli (96%) 159.8 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, keltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, sika ja hevonen. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN NAUTA: Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa. Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle vähentämään ripulin kliinisiä oireita yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa. Tukihoitona akuutin mastiitin hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa. Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen. SIKA : Tulehdus- ja kipuoireiden (ontumisen) lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa. Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa. HEVONEN: Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto- lihassairauksissa. Hevosen ähkyyn liittyvän kivun lievittäminen. 3 4.3 VASTA-AIHEET Katso myös kohta 4.7. Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille varsoille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta, tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille Ei saa käyttää alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Vasikoiden hoito Contaceralla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua. Contaceralla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi. Riittävän kivunlievityksen aikaan Lestu allt skjalið