Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Mylan

Country: Evrópusambandið

Tungumál: litháíska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate

Fáanlegur frá:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC númer:

B01AC30

INN (Alþjóðlegt nafn):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Meðferðarhópur:

Antitromboziniai vaistai

Lækningarsvæði:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Ábendingar:

Clopidogrel/Acetilsalicilo rūgštis Mylan yra nurodyta prie antrinės prevencijos atherothrombotic įvykių suaugusių pacientų jau vartojate tiek klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties (ASR). Clopidogrel/Acetilsalicilo rūgštis Mylan yra fiksuotų dozių derinio vaistai tęsti gydymo:Ne-ST segmento pakilimu ūminis vainikinių arterijų sindromas (nestabili krūtinės angina ar ne Q bangos miokardo infarktu), įskaitant pacientus, kuriems atliekama stento krovos po perkutaninės vainikinių interventionST segmento pakilimu ūmus miokardo infarktas medikamentais gydytų pacientų, atitinkančių trombolizinė terapija.

Vörulýsing:

Revision: 5

Leyfisstaða:

Įgaliotas

Leyfisdagur:

2020-01-09

Upplýsingar fylgiseðill

46
B. PAKUOTĖS LAPELIS
47
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg / 75 mg plėvele
dengtos tabletės
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg / 100 mg plėvele
dengtos tabletės
klopidogrelis/acetilsalicilo rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), pasakykite
gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel/Acetylsalicylic acid
Viatris
3.
Kaip vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
Kas yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris ir kam jis vartojamas
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris, kurio sudėtyje yra
klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties
(ASR), priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais
vaistais. Trombocitai yra labai mažos
kraujo plokštelės, kurios sulimpa kraujui krešant. Neleisdami joms
sulipti kai kuriose kraujagyslėse,
kurios vadinamos arterijomis, antitrombocitiniai vaistai mažina
galimybę susidaryti kraujo krešuliams
(pasireikšti procesui, kuris vadinasi aterotrombozė).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris skirtas suaugusiems
žmonėms, kad sukietėjusiose arterijose
nesusidarytų kraujo krešulių, kurie gali sukelti aterotrombozinių
reiškinių (insultą, miokardo infarktą
ar mirtį).
Jums paskirtas Clopidogrel/Acetylsa

Vara einkenni

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg / 75 mg plėvele
dengtos tabletės
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg / 100 mg plėvele
dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg / 75 mg plėvele
dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio
(clopidogrelum) (vandenilio sulfato
pavidalu) ir 75 mg acetilsalicilo rūgšties (acidum
acetylsalicylicum) (ASR).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 48 mg laktozės.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg / 100 mg plėvele
dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio
(clopidogrelum) (vandenilio sulfato
pavidalu) ir 100 mg acetilsalicilo rūgšties (acidum
acetylsalicylicum) (ASR).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 48 mg laktozės ir 0,81
mg Allura Red AC.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg / 75 mg plėvele
dengtos tabletės
Geltonos, ovalo formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės
(maždaug 14,5 mm x 7,4 mm),
kurių vienoje pusėje įspausta „CA2“, o kitoje – „M“.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg / 100 mg plėvele
dengtos tabletės
Rausvos, ovalo formos, abipus išgaubtos, plėve dengtos tabletės
(maždaug 14,8 mm x 7,8 mm), kurių
vienoje pusėje įspausta „CA3“, o kitoje – „M“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
Terapinės indikacijos
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris skirtas antrinei
aterotrombozės reiškinių profilaktikai
suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja klopidogrelį kartu su
acetilsalicilo rūgštimi (ASR).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris yra fiksuotų dozių
sudėtinis vaistinis preparatas, skirtas tęsti
gydymą, kai yra:

n