CELLCEPT I.V. Poudre pour solution

Country: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Mofétilmycophénolate (Chlorhydrate de mofétilmycophénolate)

Fáanlegur frá:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

ATC númer:

L04AA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

MYCOPHENOLIC ACID

Skammtar:

500MG

Lyfjaform:

Poudre pour solution

Samsetning:

Mofétilmycophénolate (Chlorhydrate de mofétilmycophénolate) 500MG

Stjórnsýsluleið:

Intraveineuse

Einingar í pakka:

20 ML

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158002; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

1999-06-21

Vara einkenni

_ _
_Pr_
_CELLCEPT_
_®_
_ mofétilmycophénolate _
_Page 1 de 92 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
CELLCEPT®
mofétilmycophénolate
Gélules — 250 mg
Comprimés pelliculés — 500 mg
Poudre pour suspension orale — 200 mg/ml (après reconstitution)
PR
CELLCEPT® I.V.
mofétilmycophénolate pour injection (sous forme de chlorhydrate) —
500 mg/fiole
Norme du fabricant
Immunosuppresseur
Hoffmann-La Roche Ltd.
7070, Mississauga Road
Mississauga (Ontario) L5N 5M8
Date d’autorisation initiale :
31 décembre 1995
Date de révision :
8 juillet 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 248429
www.rochecanada.com
CellCept® est une marque déposée de Syntex Pharm SA, utilisée sous
licence.
© Copyright 1995–2021, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
_ _
_Pr_
_CELLCEPT_
_®_
_ mofétilmycophénolate _
_Page 2 de 92 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
2021-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants (2 à 18 ans)
...........................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATIO