CELLCEPT I.V. Poudre pour solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-07-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Mofétilmycophénolate (Chlorhydrate de mofétilmycophénolate)
थमां उपलब्ध:
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
ए.टी.सी कोड:
L04AA06
INN (इंटरनेशनल नाम):
MYCOPHENOLIC ACID
डोज़:
500MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Poudre pour solution
रचना:
Mofétilmycophénolate (Chlorhydrate de mofétilmycophénolate) 500MG
प्रशासन का मार्ग:
Intraveineuse
पैकेज में यूनिट:
20 ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
1999-06-21
उत्पाद विशेषताएं
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_Pr_
_CELLCEPT_
_®_
_ mofétilmycophénolate _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
CELLCEPT®
mofétilmycophénolate
Gélules — 250 mg
Comprimés pelliculés — 500 mg
Poudre pour suspension orale — 200 mg/ml (après reconstitution)
PR
CELLCEPT® I.V.
mofétilmycophénolate pour injection (sous forme de chlorhydrate) —
500 mg/fiole
Norme du fabricant
Immunosuppresseur
Hoffmann-La Roche Ltd.
7070, Mississauga Road
Mississauga (Ontario) L5N 5M8
Date d’autorisation initiale :
31 décembre 1995
Date de révision :
8 juillet 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 248429
www.rochecanada.com
CellCept® est une marque déposée de Syntex Pharm SA, utilisée sous
licence.
© Copyright 1995–2021, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
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_Pr_
_CELLCEPT_
_®_
_ mofétilmycophénolate _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
2021-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants (2 à 18 ans)
...........................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATIO
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