Land: Kanada
Sprache: Französisch
Quelle: Health Canada
Mofétilmycophénolate (Chlorhydrate de mofétilmycophénolate)
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
L04AA06
MYCOPHENOLIC ACID
500MG
Poudre pour solution
Mofétilmycophénolate (Chlorhydrate de mofétilmycophénolate) 500MG
Intraveineuse
20 ML
Prescription
IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158002; AHFS:
APPROUVÉ
1999-06-21
_ _ _Pr_ _CELLCEPT_ _®_ _ mofétilmycophénolate _ _Page 1 de 92 _ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR CELLCEPT® mofétilmycophénolate Gélules — 250 mg Comprimés pelliculés — 500 mg Poudre pour suspension orale — 200 mg/ml (après reconstitution) PR CELLCEPT® I.V. mofétilmycophénolate pour injection (sous forme de chlorhydrate) — 500 mg/fiole Norme du fabricant Immunosuppresseur Hoffmann-La Roche Ltd. 7070, Mississauga Road Mississauga (Ontario) L5N 5M8 Date d’autorisation initiale : 31 décembre 1995 Date de révision : 8 juillet 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 248429 www.rochecanada.com CellCept® est une marque déposée de Syntex Pharm SA, utilisée sous licence. © Copyright 1995–2021, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée _ _ _Pr_ _CELLCEPT_ _®_ _ mofétilmycophénolate _ _Page 2 de 92 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire 2021-06 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ......................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants (2 à 18 ans) ........................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ........................ 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATIO Lesen Sie das vollständige Dokument