Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

upjohn eesv - doxazosinum mesýlat - forðatafla - 4 mg

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - firocoxib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - hundar - tabletsfor að draga úr sársauka og bólgu í tengslum við university of í hunda. til að draga úr verkjum og bólgu í tengslum við mjúkvef, bæklunar og tannlæknaþjónustu hjá hundum. inntöku pastealleviation af sársauka og bólgu í tengslum við university of og lækkun í tengslum helti í hestar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - cystic fibrosis - Önnur öndunarfæri - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - 400 og 800 mg kvikmynd-húðað tabletsdarunavir lyf d. , sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf d. , sam-gefið með cobicistat er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu í fullorðinn sjúklingar (sjá kafla 4. darunavir lyf d. 400 mg og 800 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í fullorðna og börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 40 kg sem eru:andretróveirumeðferð (list)-barnalegt (sjá kafla 4. list-upplifað með nei darunavir mótstöðu tengslum stökkbreytingar (drv-grams) og sem hafa plasma hiv-1 rna < 100,000 afrit/ml og cd4 klefi telja stærri 100 frumur x 106/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg kvikmynd-húðað tabletsdarunavir lyf d. , sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf d. 600 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum (sjá kafla 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. arfgerðar eða svipgerðar prófa (þegar boði) og meðferð sögu ætti að fylgja því að nota darunavir.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

essential pharma limited - haloperidolum dekanóat - stungulyf, lausn - 100 mg/ml

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - inflúensu, manna - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - meðferð influenzain sjúklingum eins árs og eldri sem staðar með einkenni dæmigert inflúensu, þegar inflúensu veira er í gangi í samfélaginu. ebilfumin er ætlað fyrir meðferð ungbarna minna en 1 ára aldur á faraldur inflúensu braust (sjá kafla 5. 2 smpc). lækni ætti að taka með í reikninginn smitvirkni af streyma álag og baki ástandi sjúklings til að tryggja það er hugsanlegur ávinningur að barnið. fyrirbyggja influenzapost-útsetningu að koma í veg í einstaklinga 1 ára aldur eða eldri eftir snertingu við vísindalega greind inflúensu tilfelli þegar inflúensu veira er í gangi í samfélaginu. viðeigandi að nota ebilfumin til að fyrirbyggja inflúensu ætti að vera ákveðin á tilfelli fyrir sig við aðstæður og almenningur þurfa vernd. Í sérstakar aðstæður (e. ef misræmi milli streyma og bóluefni veira stofnar, og faraldur ástandið) opin fyrirbyggja gæti verið talin á einstaklinga eins árs eða eldri. ebilfumin er ætlað fyrir post-útsetningu fyrirbyggja inflúensu í ungabörn minna en 1 ára aldur á faraldur inflúensu braust (sjá kafla 5. 2 smpc). ebilfumin er ekki komið í staðinn fyrir inflúensu bólusetningu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - inflúensu, manna - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - meðferð influenzatamiflu er ætlað í fullorðna og börn þar á meðal fullt tíma nýbura sem staðar með einkenni dæmigert inflúensu, þegar inflúensu veira er í gangi í samfélaginu. verkun hefur verið sýnt fram þegar meðferð er hafin innan tveggja daga fyrsta einkenni. fyrirbyggja influenzapost-útsetningu að koma í veg í einstaklinga eins árs eða eldri eftir snertingu við vísindalega greind inflúensu tilfelli þegar inflúensu veira er í gangi í samfélaginu. viðeigandi að nota tamiflu til að fyrirbyggja inflúensu ætti að vera ræðst á mál-með-tilfelli af aðstæðum og almenningur þurfa vernd. Í sérstakar aðstæður (e. ef misræmi milli streyma og bóluefni veira stofnar, og faraldur ástandið) opin fyrirbyggja gæti verið talin á einstaklinga eins árs eða eldri. tamiflu er ætlað fyrir post-útsetningu fyrirbyggja inflúensu í ungabörn minna en 1 ára aldur á faraldur-inflúensu braust. tamiflu er ekki komið í staðinn fyrir inflúensu bólusetningu. notkun veirur fyrir meðferð og koma í veg inflúensu ætti að vera ákveðin á grundvelli opinbera tillögur. Ákvarðanir varðandi að nota oseltamivír fyrir meðferð og fyrirbyggja ætti að taka tillit hvað er vitað um einkenni streyma inflúensu veirur, tiltækar upplýsingar um inflúensu eiturlyf næmi mynstur fyrir hverja árstíð og áhrif sjúkdóminn í mismunandi landsvæðum og sjúklingur íbúa.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - mídazólam - flogaveiki - psycholeptics - meðferð við langvarandi, bráðum krampaköstum hjá ungbörnum, smábörnum, börnum og unglingum (frá þremur mánuðum til yngri en 18 ára). buccolam verður aðeins hægt að nota af foreldrum / forráðamenn þar sjúklingur hefur verið greind til að hafa flogaveiki. fyrir unglinga milli þrjú og sex mánaða aldur, skal meðferð á sjúkrahúsi þar eftirlit er mögulegt og endurlífgun búnaður er í boði.