Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LEPTOSPIRA CANICOLA, INAKTIVERET, LEPTOSPIRA ICTEROHÆMORRHAGIA, INAKTIVERET
Virbac S.A.
QI07AB01
LEPTOSPIRA CANICOLA, INACTIVATED, LEPTOSPIRA ICTEROHÆMORRHAGIA, INACTIVATED
injektionsvæske, suspension
2018-12-05
25. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Canixin L, injektionsvæske, suspension 0. D.SP.NR. 30235 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canixin L 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis (1 ml) indeholder: Aktive stoffer Inaktiverede Leptospira interrogans: -serogruppe Canicola serovar Canicola, stamme 601903 4350 - 7330 E* -serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme 601895 4250 - 6910 E* *Antigen masse ELISA-enheder Hjælpestoffer Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension Suspension: Gennemskinnelig væske 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Hund. dk_hum_57534_spc.doc Side 1 af 5 4.2 Terapeutiske indikationer Aktiv immunisering af hunde fra 8-ugers alderen for at: - forebygge dødelighed og reducere infektion, kliniske symptomer, kolonisering i nyrer, nyreskader og udskillelse med urin af Leptospira Canicola; - reducere infektion, kliniske symptomer, kolonisering af nyrer og udskillelse med urin af Leptospira Icterohaemorrhagiae. Immunitetens indtræden: Det er vist, at immuniteten efter grundvaccination indtræder efter 5 uger for Leptospira Canicola og 2 uger for Leptospira Icterohaemorrhagiae. Immunitetens varighed: Immuniteten efter grundvaccination varer 1 år for alle antigener. I løbet af det år immunitetsstudierne varede, var der ingen signifikant forskel mellem vaccinerede og ikke vaccinerede hunde mht. reduktion i kolonisering af nyrer med Leptospira Canicola og Leptospira Icterohaemorrhagiae eller i nyreskader forårsaget af og udskillelse med urin af Leptospira Canicola. 4.3 Kontraindikationer Ingen. 4.4 Særlige advarsler Kun raske dyr må vaccineres. 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret Ingen. Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. Andre forsigtighedsregler Ingen. 4.6 Bivirkninger En forbig Lestu allt skjalið