Canixin L injektionsvæske, suspension

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

LEPTOSPIRA CANICOLA, INAKTIVERET, LEPTOSPIRA ICTEROHÆMORRHAGIA, INAKTIVERET

Доступна с:

Virbac S.A.

код АТС:

QI07AB01

ИНН (Международная Имя):

LEPTOSPIRA CANICOLA, INACTIVATED, LEPTOSPIRA ICTEROHÆMORRHAGIA, INACTIVATED

Фармацевтическая форма:

injektionsvæske, suspension

Дата Авторизация:

2018-12-05

Характеристики продукта

25. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Canixin L, injektionsvæske, suspension
0.
D.SP.NR.
30235
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Canixin L
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (1 ml) indeholder:
Aktive stoffer
Inaktiverede Leptospira interrogans:
-serogruppe Canicola serovar Canicola, stamme 601903
4350 - 7330 E*
-serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae,
stamme 601895
4250 - 6910 E*
*Antigen masse ELISA-enheder
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
Suspension: Gennemskinnelig væske
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Hund.
dk_hum_57534_spc.doc
Side 1 af 5
4.2
Terapeutiske indikationer
Aktiv immunisering af hunde fra 8-ugers alderen for at:
-
forebygge dødelighed og reducere infektion, kliniske symptomer,
kolonisering i nyrer,
nyreskader og udskillelse med urin af Leptospira Canicola;
-
reducere infektion, kliniske symptomer, kolonisering af nyrer og
udskillelse med urin
af Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Immunitetens indtræden:
Det er vist, at immuniteten efter grundvaccination indtræder efter 5
uger for Leptospira
Canicola og 2 uger for Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Immunitetens varighed:
Immuniteten efter grundvaccination varer 1 år for alle antigener.
I løbet af det år immunitetsstudierne varede, var der ingen
signifikant forskel mellem
vaccinerede og ikke vaccinerede hunde mht. reduktion i kolonisering af
nyrer med
Leptospira Canicola og Leptospira Icterohaemorrhagiae eller i
nyreskader forårsaget af og
udskillelse med urin af Leptospira Canicola.
4.3
Kontraindikationer
Ingen.
4.4
Særlige advarsler
Kun raske dyr må vaccineres.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Ingen.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer
lægemidlet
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Andre forsigtighedsregler
Ingen.
4.6
Bivirkninger
En forbig