Calcivit D Brausetabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Fáanlegur frá:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC númer:

A12AX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Lyfjaform:

Brausetablette

Samsetning:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Einnehmen nach Auflösen

Vörulýsing:

PZN: 00170185 Darreichung: Brausetabletten Menge: 20 St; PZN: 00170191 EAN: 4053888834683 Darreichung: Brausetabletten Menge: 40 St; PZN: 00170216 EAN: 4053888848796 Darreichung: Brausetabletten Menge: 100 St; PZN: 09097107 EAN: 4053888849618 Darreichung: Brausetabletten Menge: 50 St; PZN: 09097188 EAN: 4053888873675 Darreichung: Brausetabletten Menge: 120 St

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1998-12-17

Upplýsingar fylgiseðill

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Calcivit D® Brausetabletten, 600 mg/400 I.E.
Wirkstoffe: Calcium und Colecalciferol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calcivit D Brausetabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcivit D Brausetabletten
beachten?
3.
Wie sind Calcivit D Brausetabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcivit D Brausetabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CALCIVIT D BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Calcivit D Brausetabletten ist ein Arzneimittel mit Einfluss auf die
Knochenstruktur und die
Mineralisation.
CALCIVIT D BRAUSETABLETTEN WERDEN ANGEWENDET
bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin-D
3
-Mangel sowie zur unterstützenden
Behandlung von Osteoporose.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIVIT D BRAUSETABLETTEN
BEACHTEN?
CALCIVIT D BRAUSETABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Colecalciferol oder einen
der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei zu hoher Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie) und/oder
vermehrter
Calciumausscheidung im Harn (Hyperkalzurie)
-
bei Krankheiten u

Vara einkenni

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcivit D® Brausetabletten, 600 mg/400 I.E.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält:
-
600 mg Calcium (als Calciumcarbonat)
-
10 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 400 I.E. als Colecalciferol-
Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Natriumverbindungen, Sorbitol, Sucrose
Dieses Arzneimittel enthält 0,6 mg Sorbitol, 52 mg Natrium und 0,77
mg Sucrose pro
Brausetablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Aussehen: weiße, runde, glatte, nicht gewölbte Brausetabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin-D
3
-Mangel sowie zur unterstützenden
Behandlung von Osteoporose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen 2-mal täglich (morgens und abends) 1 Brausetablette
(entsprechend 1.200 mg Calcium und 800 I.E. Vitamin D) ein.
Art der Anwendung
Die Brausetablette wird in 1 Glas Wasser aufgelöst und sofort
getrunken.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
•
Hyperkalzurie und Hyperkalzämie und Krankheiten und/oder Bedingungen,
die zu
Hyperkalzämie und/oder Hyperkalzurie führen können (z. B. Myelom,
Knochenmetastasen, primärer Hyperparathyreoidismus)
•
schwere Niereninsuffizienz
•
Nephrokalzinose
•
Nephrolithiasis
•
Hypervitaminose D
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
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Während einer Langzeitanwendung sollten die Serum- und
Urincalciumspiegel
kontrolliert und die Nierenfunktion durch Messung der
Serumkreatininwerte überwacht
werden. Die Überwachung ist besonders wichtig bei älteren Patienten
und bei
Patienten, die als Begleitmedikation Herzglykoside oder Diuretika
erhalten (siehe
Abschnitt 4.5). Dies gilt auch für Patienten mit einer ausgeprägten
Neigung zur
Steinbildung. Im Falle einer Hyper