Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
A12AX01
Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
PZN: 00170185 Darreichung: Brausetabletten Menge: 20 St; PZN: 00170191 EAN: 4053888834683 Darreichung: Brausetabletten Menge: 40 St; PZN: 00170216 EAN: 4053888848796 Darreichung: Brausetabletten Menge: 100 St; PZN: 09097107 EAN: 4053888849618 Darreichung: Brausetabletten Menge: 50 St; PZN: 09097188 EAN: 4053888873675 Darreichung: Brausetabletten Menge: 120 St
verlängert
1998-12-17
Page 1 of 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Calcivit D® Brausetabletten, 600 mg/400 I.E. Wirkstoffe: Calcium und Colecalciferol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Calcivit D Brausetabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcivit D Brausetabletten beachten? 3. Wie sind Calcivit D Brausetabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Calcivit D Brausetabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND CALCIVIT D BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Calcivit D Brausetabletten ist ein Arzneimittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation. CALCIVIT D BRAUSETABLETTEN WERDEN ANGEWENDET bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin-D 3 -Mangel sowie zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIVIT D BRAUSETABLETTEN BEACHTEN? CALCIVIT D BRAUSETABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Colecalciferol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei zu hoher Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie) und/oder vermehrter Calciumausscheidung im Harn (Hyperkalzurie) - bei Krankheiten u সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Page 1 of 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcivit D® Brausetabletten, 600 mg/400 I.E. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Brausetablette enthält: - 600 mg Calcium (als Calciumcarbonat) - 10 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 400 I.E. als Colecalciferol- Trockenkonzentrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Natriumverbindungen, Sorbitol, Sucrose Dieses Arzneimittel enthält 0,6 mg Sorbitol, 52 mg Natrium und 0,77 mg Sucrose pro Brausetablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetablette Aussehen: weiße, runde, glatte, nicht gewölbte Brausetabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei nachgewiesenem Calcium- und Vitamin-D 3 -Mangel sowie zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene nehmen 2-mal täglich (morgens und abends) 1 Brausetablette (entsprechend 1.200 mg Calcium und 800 I.E. Vitamin D) ein. Art der Anwendung Die Brausetablette wird in 1 Glas Wasser aufgelöst und sofort getrunken. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile • Hyperkalzurie und Hyperkalzämie und Krankheiten und/oder Bedingungen, die zu Hyperkalzämie und/oder Hyperkalzurie führen können (z. B. Myelom, Knochenmetastasen, primärer Hyperparathyreoidismus) • schwere Niereninsuffizienz • Nephrokalzinose • Nephrolithiasis • Hypervitaminose D 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Page 2 of 8 Während einer Langzeitanwendung sollten die Serum- und Urincalciumspiegel kontrolliert und die Nierenfunktion durch Messung der Serumkreatininwerte überwacht werden. Die Überwachung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei Patienten, die als Begleitmedikation Herzglykoside oder Diuretika erhalten (siehe Abschnitt 4.5). Dies gilt auch für Patienten mit einer ausgeprägten Neigung zur Steinbildung. Im Falle einer Hyper সম্পূর্ণ নথি পড়ুন