Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUM FOLINAT
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG
V03AF03
CALCIUM FOLINATE
20 Stück,170 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Detoxifying agents for cy
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1983-12-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CALCIUMFOLINAT EBEWE 15 MG - KAPSELN Wirkstoff: Calciumfolinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calciumfolinat Ebewe und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calciumfolinat Ebewe beachten? 3. Wie ist Calciumfolinat Ebewe einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calciumfolinat Ebewe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ 1. WAS IST CALCIUMFOLINAT EBEWE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calciumfolinat ist ein Vitamin der B-Gruppe in Form von Kapseln zum Einnehmen. Calciumfolinat Ebewe 15 mg – Kapseln werden eingenommen • u m d i e u n e r w ü n s c h t e n N e b e n w i r k u n g e n b e s t i m m t e r Krebsarzneimittel abzuschwächen bzw. eine Überdosierung zu behandeln (z. B. Methotrexat oder andere Folsäureantagonisten) • um die Wirkung von 5-Fluorouracil, einem Krebsarzneimittel, zu verstärken 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUMFOLINAT EBEWE BEACHTEN? CALCIUMFOLINAT EBEWE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - we n n S i e allergisch gegen den W irk stoff o d e r e i n e n d er i n A b s c h n i t t 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie eine bestimmte Form der Anämie (perniziöse Anämie) oder andere durch Vitamin B 12 -Ma Lestu allt skjalið
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calciumfolinat Ebewe 15 mg - Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 19,06 mg Calciumfolinat .5H 2 0 entsprechend 15 mg Folinsäure. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 23 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Grün-weiße Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Calciumfolinat ist indiziert - um die Toxizität und die Wirkung von Folsäure-Antagonisten wie Methotrexat bei der zytotoxischen Therapie oder Überdosierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern zu verringern oder ihnen entgegenzuwirken. In der zytotoxischen Therapie ist dieses Vorgehen allgemein bekannt als „Calciumfolinat-Rescue“. - in Kombination mit 5-Fluorouracil in der zytotoxischen Therapie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Der Calciumfolinat-Schutz kann mit parenteralen (als intramuskuläre oder intravenöse Injektion oder als intravenöse Infusion) oder oralen Gaben durchgeführt werden. Aufgrund der normalerweise fast vollständigen enteralen Resorption von Calciumfolinat entsprechen die oralen Dosen denen der parenteralen Gabe. Dosierung CALCIUMFOLINAT-RESCUE IN DER METHOTREXAT-THERAPIE: Da das Dosierungsschema der Calciumfolinat-Rescue stark von der Anwendungsart und - methode der mittel- oder hochdosierten Methotrexat-Anwendung abhängt, gibt das Methotrexatprotokoll das Dosierungsschema der Calciumfolinat-Rescue vor. Daher ist es das Beste, sich hinsichtlich der Anwendungsart und -methode von Calciumfolinat auf das angewandte Mittel- oder Hochdosis-Methotrexat-Protokoll zu beziehen. Die folgenden Richtlinien können zur Illustration der Protokolle, die bei Erwachsenen, Älteren (≥ 65 Jahre) und Kindern und Jugendlichen angewandt werden, dienen: Die parenterale Anwendung der Calciumfolinat-Rescue muss bei Patienten mit Malabsorptionssyndromen oder anderen gastrointestinalen Störungen erfolge Lestu allt skjalið