Calciumfolinat Ebewe 15 mg - Kapseln

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

CALCIUM FOLINAT

Saadav alates:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG

ATC kood:

V03AF03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CALCIUM FOLINATE

Ühikuid pakis:

20 Stück,170 Stück

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutiline ala:

Detoxifying agents for cy

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

1983-12-22

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CALCIUMFOLINAT EBEWE 15 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Calciumfolinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben. Geben
Sie
es
nicht
an
Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calciumfolinat Ebewe und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calciumfolinat Ebewe beachten?
3.
Wie ist Calciumfolinat Ebewe einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calciumfolinat Ebewe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST CALCIUMFOLINAT EBEWE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calciumfolinat ist ein Vitamin der B-Gruppe in Form von Kapseln zum
Einnehmen.
Calciumfolinat Ebewe 15 mg – Kapseln werden eingenommen
•
u m
d i e
u n e r w ü n s c h t e n
N e b e n w i r k u n g e n
b e s t i m m t e r
Krebsarzneimittel
abzuschwächen bzw. eine Überdosierung zu behandeln (z. B.
Methotrexat oder andere
Folsäureantagonisten)
•
um die Wirkung von 5-Fluorouracil, einem Krebsarzneimittel, zu
verstärken
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUMFOLINAT EBEWE BEACHTEN?
CALCIUMFOLINAT EBEWE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
we n n
S i e
allergisch gegen den
W irk stoff
o d e r
e i n e n
d er
i n
A b s c h n i t t
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie eine bestimmte Form der Anämie (perniziöse Anämie) oder
andere durch Vitamin
B
12
-Ma

Toote omadused

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calciumfolinat Ebewe 15 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 19,06 mg Calciumfolinat .5H
2
0 entsprechend 15 mg Folinsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 23 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Grün-weiße Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Calciumfolinat ist indiziert
-
um die Toxizität und die Wirkung von Folsäure-Antagonisten wie
Methotrexat bei der
zytotoxischen Therapie oder Überdosierung bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
zu verringern oder ihnen entgegenzuwirken. In der zytotoxischen
Therapie ist dieses
Vorgehen allgemein bekannt als „Calciumfolinat-Rescue“.
-
in Kombination mit 5-Fluorouracil in der zytotoxischen Therapie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Der
Calciumfolinat-Schutz
kann
mit
parenteralen
(als
intramuskuläre
oder
intravenöse
Injektion oder als intravenöse Infusion) oder oralen Gaben
durchgeführt werden. Aufgrund der
normalerweise fast vollständigen enteralen Resorption von
Calciumfolinat entsprechen die
oralen Dosen denen der parenteralen Gabe.
Dosierung
CALCIUMFOLINAT-RESCUE IN DER METHOTREXAT-THERAPIE:
Da das Dosierungsschema der Calciumfolinat-Rescue stark von der
Anwendungsart und -
methode
der
mittel-
oder
hochdosierten
Methotrexat-Anwendung
abhängt,
gibt
das
Methotrexatprotokoll das Dosierungsschema der Calciumfolinat-Rescue
vor. Daher ist es das
Beste,
sich
hinsichtlich
der
Anwendungsart
und
-methode
von
Calciumfolinat
auf
das
angewandte Mittel- oder Hochdosis-Methotrexat-Protokoll zu beziehen.
Die folgenden Richtlinien können zur Illustration der Protokolle, die
bei Erwachsenen, Älteren
(≥ 65 Jahre) und Kindern und Jugendlichen angewandt werden, dienen:
Die
parenterale
Anwendung
der
Calciumfolinat-Rescue
muss
bei
Patienten
mit
Malabsorptionssyndromen oder anderen gastrointestinalen Störungen
erfolge