Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BROMHEXIN HYDROCHLORID
Opella Healthcare Austria GmbH
R05CB02
BROMHEXINE HYDROCHLORIDE
100 ml, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Bromhexin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1966-08-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BISOLVON® - LÖSUNG Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. – Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bisolvon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisolvon beachten? 3. Wie ist Bisolvon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bisolvon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BISOLVON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bromhexinhydrochlorid, der Wirkstoff von Bisolvon - Lösung, ist dem Wirkstoff einer indischen Heilpflanze nachempfunden. Es löst bei akuten oder chronischen Erkrankungen der Atemwege den angestauten und zäh haftenden Schleim von den Bronchien und erleichtert sein Abhusten. Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOLVON BEACHTEN? BISOLVON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Bromhexinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Bisolvon - Lösung einnehmen; besonders – wenn bei Ihnen der Abtransport des Schleims aus den A Lestu allt skjalið
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bisolvon® - Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 4 ml Lösung (= 60 Tropfen) enthalten 8 mg Bromhexinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 4 ml Lösung enthalten 4 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose Lösung zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Unterstützung bei akuten und chronischen Atemwegserkrankungen, die mit gestörter Sekretbildung und erschwertem Sekrettransport einhergehen. Bisolvon - Lösung wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern ab 0 Jahren, bei Kindern bis 6 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin (siehe auch Abschnitt 4.2). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ALTER DOSIERUNG EMPFOHLENE GESAMTTAGESDOSIS Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre: 3 x täglich 4 ml (8 mg) = 60 Tropfen Beim Erwachsenen kann in schweren Fällen zu Behandlungsbeginn nach Rücksprache mit dem Arzt die Tagesdosis auf 3 x täglich 8 ml (16 mg) erhöht werden (entsprechend 24 mg/Tag) (entsprechend 48 mg/Tag) Kinder von 6 bis 14 Jahre: 3 x täglich 2 ml (4 mg) = 30 Tropfen (entsprechend 12 mg/Tag) Kinder von 2 bis 6 Jahre: 3 x täglich 20 Tropfen (2,7 mg) (entsprechend 8 mg/Tag) Kleinkinder unter 2 Jahre: 3 x täglich 10 Tropfen (1,3 mg) (entsprechend bis zu 4 mg/Tag) Der beigepackte Messbecher ist zum Dosieren zu verwenden. _KINDER_ BISOLVON DARF BEI KLEINKINDERN UND KINDERN UNTER 6 JAHREN NUR AUF ÄRZTLICHE ANWEISUNG HIN ANGEWENDET WERDEN. 3 _Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion_ Bei schwerer Niereninsuffizienz oder schwerer Leberinsuffizienz muss vor der Einnahme der Arzt befragt werden, da gegebenenfalls die Erhaltungsdosis entsprechend vermindert oder das Dosierungsintervall verlängert werden müssen (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Zum Einnehmen. Bisolvon - Lösung wird mittels des beiliege Lestu allt skjalið