Bisolvon - Lösung

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-07-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-07-2022

Principio attivo:

BROMHEXIN HYDROCHLORID

Commercializzato da:

Opella Healthcare Austria GmbH

Codice ATC:

R05CB02

INN (Nome Internazionale):

BROMHEXINE HYDROCHLORIDE

Confezione:

100 ml, Laufzeit: 48 Monate

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Bromhexin

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

1966-08-26

Foglio illustrativo

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BISOLVON® - LÖSUNG
Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
–
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bisolvon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisolvon beachten?
3.
Wie ist Bisolvon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisolvon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BISOLVON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bromhexinhydrochlorid, der Wirkstoff von Bisolvon - Lösung, ist dem
Wirkstoff einer indischen
Heilpflanze nachempfunden. Es löst bei akuten oder chronischen
Erkrankungen der Atemwege den
angestauten und zäh haftenden Schleim von den Bronchien und
erleichtert sein Abhusten.
Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOLVON BEACHTEN?
BISOLVON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Bromhexinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Bisolvon - Lösung
einnehmen; besonders
–
wenn bei Ihnen der Abtransport des Schleims aus den A
                                
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Scheda tecnica

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisolvon® - Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
4 ml Lösung (= 60 Tropfen) enthalten 8 mg Bromhexinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 4 ml Lösung enthalten 4
mg Methyl-4-hydroxybenzoat
(E 218).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Unterstützung bei akuten und chronischen Atemwegserkrankungen,
die mit gestörter
Sekretbildung und erschwertem Sekrettransport einhergehen.
Bisolvon - Lösung wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen,
Kindern und Kleinkindern ab
0 Jahren, bei Kindern bis 6 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin
(siehe auch Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ALTER
DOSIERUNG
EMPFOHLENE
GESAMTTAGESDOSIS
Erwachsene und Jugendliche
über 14 Jahre:
3 x täglich 4 ml (8 mg)
= 60 Tropfen
Beim Erwachsenen kann in
schweren Fällen zu
Behandlungsbeginn nach
Rücksprache mit dem Arzt die
Tagesdosis auf 3 x täglich 8 ml
(16 mg) erhöht werden
(entsprechend 24 mg/Tag)
(entsprechend 48 mg/Tag)
Kinder von 6 bis 14 Jahre:
3 x täglich 2 ml (4 mg)
= 30 Tropfen
(entsprechend 12 mg/Tag)
Kinder von 2 bis 6 Jahre:
3 x täglich 20 Tropfen (2,7 mg)
(entsprechend
8 mg/Tag)
Kleinkinder unter 2 Jahre:
3 x täglich 10 Tropfen (1,3 mg)
(entsprechend bis zu
4 mg/Tag)
Der beigepackte Messbecher ist zum Dosieren zu verwenden.
_KINDER_
BISOLVON DARF BEI KLEINKINDERN UND KINDERN UNTER 6 JAHREN NUR AUF
ÄRZTLICHE ANWEISUNG HIN
ANGEWENDET WERDEN.
3
_Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion_
Bei schwerer Niereninsuffizienz oder schwerer Leberinsuffizienz muss
vor der Einnahme der Arzt
befragt werden, da gegebenenfalls die Erhaltungsdosis entsprechend
vermindert oder das
Dosierungsintervall verlängert werden müssen (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Bisolvon - Lösung wird mittels des beiliege
                                
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