Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONVALERAT, Clioquinol
Orifarm A/S
D07BC01
BETAMETHASONVALERAT, Clioquinol
1+30 mg/g
creme
Markedsført
2014-02-14
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BETNOVATE C. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE BETNOVATE C. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Betnovate C indeholder betamethasonvalerat, der tilhører en gruppe lægemidler kaldet steroider samt clioquinol, der er et antibakterielt lægemiddel. Steroider hjælper til at dæmpe rødme, hævelse og irritation i huden. Antibakterielle lægemidler hjælper til at behandle betændelsestil stande, der skyldes bakterier eller svampe. Betnovate C creme anvendes ved væskende hudforandringer. Betnovate C afhjælper symptomer på nedenstående hudproblemer, hvor der samtidig er betændelse. Disse omfatter: • Eksem (atopisk dermatit, nummulat eksem) • Kløende knuder på arme eller ben (prurigo nodularis) • Fortykkede områder af betændt, rød hud, ofte dækket af sølvfar vede skæl (psoriasis, med undtagelse af meget udbredt plaque psoriasis) • Områder af fortykket, kløende hud pga. kradsning (lichen simplex) • Hudsygdom der giver kløende, rødlilla, flade knopper på håndled, underarme eller underben (Lichen planus) • Rødt, skællende og kløende udslæt, der udvikles i ansigt, hoved bund, bryst og ryg (seboroisk dermatitis) • Hududslæt pga. allergi eller noget, der irriterer din hud (allergisk eller irritativt kontakteksem) • Reaktioner på insektbid • Varmeknopper • Hudirritation i området omkring endetarm eller kønsdele, hvor hud gnider mod hud, tøj eller andet materiale (anal eller genital inter trigo) • Betændt, rød og skællende hud i det ydre øre og øregangen (otitis externa) 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BETNOVATE C Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin gerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE BETNOVATE C • hvis du er allergisk over for betamethason, clioquinol, iod eller et af de øvrig Lestu allt skjalið
10. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Betnovate C, creme (Orifarm) 0. D.SP.NR. 2752 1. LÆGEMIDLETS NAVN Betnovate C 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Betamethason 1 mg/g som betamethasonvalerat + clioquinol 30 mg/g. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Betamethasonvalerat clioquinol er indiceret ved behandling af steroid-responsive dermatoser sekundært inficeret med clioquinolfølsomme bakterier eller svampe: - Atopisk dermatit - Nummulat eksem - Prurigo nodularis - Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaquepsoriasis) - Lichen simplex (neurodermatit) - Lichen planus. - Seboroisk dermatitis - Irritativt eller allergisk kontaktdermatit - Reaktioner på insektbid - Miliaria (varmeknopper) - Anal og genital intertrigo - Otitis externa. dk_hum_52655_spc.doc Side 1 af 9 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Creme er specielt velegnet til fugtige eller væskende overflader. Voksne Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte område 1-2 gange daglig i op til 4 uger, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige akkurat den mængde, der skal til for at dække hele området. Efter bedring er konstateret, nedsættes hyppigheden af behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende præparat. Efter hver påføring bør der gå tilstrækkelig tid til at cremen er absorberet, inden der påføres et blødgørende middel. Hvis tilstanden forværres eller ikke bedres inden for 2-4 uger, skal behandlingen og diagnosen revurderes. Atopisk dermatit Behandling med betamethasonvalerat clioquinol skal gradvist seponeres, når der er opnået kontrol, og der skal fortsættes med vedligeholdelsesbehandling med et blødgørende middel. Der kan forekomme tilbagefald af præeksisterende dermatoser ved brat seponering af betamethasonvalerat clioquinol. Ældre Betamethasonvalerat clioquinol er velegnet til brug hos ældre. Kliniske studier har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og y Lestu allt skjalið