Betnovate C 1+30 mg/g creme

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

BETAMETHASONVALERAT, Clioquinol

Beszerezhető a:

Orifarm A/S

ATC-kód:

D07BC01

INN (nemzetközi neve):

BETAMETHASONVALERAT, Clioquinol

Adagolás:

1+30 mg/g

Gyógyszerészeti forma:

creme

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

2014-02-14

Betegtájékoztató

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BETNOVATE C.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE BETNOVATE C.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Betnovate C indeholder betamethasonvalerat, der tilhører en gruppe
lægemidler kaldet steroider samt clioquinol, der er et antibakterielt
lægemiddel.
Steroider hjælper til at dæmpe rødme, hævelse og irritation i
huden.
Antibakterielle lægemidler hjælper til at behandle betændelsestil­
stande, der skyldes bakterier eller svampe.
Betnovate C creme anvendes ved væskende hudforandringer.
Betnovate C afhjælper symptomer på nedenstående hudproblemer,
hvor der samtidig er betændelse.
Disse omfatter:
• Eksem (atopisk dermatit, nummulat eksem)
• Kløende knuder på arme eller ben (prurigo nodularis)
• Fortykkede områder af betændt, rød hud, ofte dækket af
sølvfar­
vede skæl (psoriasis, med undtagelse af meget udbredt plaque­
psoriasis)
• Områder af fortykket, kløende hud pga. kradsning (lichen
simplex)
• Hudsygdom der giver kløende, rødlilla, flade knopper på
håndled,
underarme eller underben (Lichen planus)
• Rødt, skællende og kløende udslæt, der udvikles i ansigt,
hoved­
bund, bryst og ryg (seboroisk dermatitis)
• Hududslæt pga. allergi eller noget, der irriterer din hud
(allergisk
eller irritativt kontakteksem)
• Reaktioner på insektbid
• Varmeknopper
• Hudirritation i området omkring endetarm eller kønsdele, hvor
hud
gnider mod hud, tøj eller andet materiale (anal eller genital inter­
trigo)
• Betændt, rød og skællende hud i det ydre øre og øregangen
(otitis
externa)
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
BETNOVATE C
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin­
gerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE BETNOVATE C
• hvis du er allergisk over for betamethason, clioquinol, iod eller
et
af de øvrig

Termékjellemzők

10. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Betnovate C, creme (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
2752
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Betnovate C
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethason 1 mg/g som betamethasonvalerat + clioquinol 30 mg/g.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Betamethasonvalerat clioquinol er indiceret ved behandling af
steroid-responsive
dermatoser sekundært inficeret med clioquinolfølsomme bakterier
eller svampe:
-
Atopisk dermatit
-
Nummulat eksem
-
Prurigo nodularis
-
Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaquepsoriasis)
-
Lichen simplex (neurodermatit)
-
Lichen planus.
-
Seboroisk dermatitis
-
Irritativt eller allergisk kontaktdermatit
-
Reaktioner på insektbid
-
Miliaria (varmeknopper)
-
Anal og genital intertrigo
-
Otitis externa.
dk_hum_52655_spc.doc
Side 1 af 9
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Creme er specielt velegnet til fugtige eller væskende overflader.
Voksne
Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte
område 1-2 gange daglig i op
til 4 uger, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige
akkurat den mængde, der skal
til for at dække hele området. Efter bedring er konstateret,
nedsættes hyppigheden af
behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende
præparat. Efter hver påføring
bør der gå tilstrækkelig tid til at cremen er absorberet, inden der
påføres et blødgørende
middel.
Hvis tilstanden forværres eller ikke bedres inden for 2-4 uger, skal
behandlingen og
diagnosen revurderes.
Atopisk dermatit
Behandling med betamethasonvalerat clioquinol skal gradvist seponeres,
når der er opnået
kontrol, og der skal fortsættes med vedligeholdelsesbehandling med et
blødgørende
middel.
Der kan forekomme tilbagefald af præeksisterende dermatoser ved brat
seponering af
betamethasonvalerat clioquinol.
Ældre
Betamethasonvalerat clioquinol er velegnet til brug hos ældre.
Kliniske studier har ikke
identificeret forskelle i respons mellem ældre og y