Baqsimi

Land: Evrópusambandið

Tungumál: litháíska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Gliukagono

Fáanlegur frá:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC númer:

H04AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

glucagon

Meðferðarhópur:

Kasos hormonai, hormonų Glycogenolytic

Lækningarsvæði:

Cukrinis diabetas

Ábendingar:

Baqsimi fluorouracilu ir folino sunkių blogiau suvokia hipoglikemijos keliamus pavojus suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 4 metų ir vyresni, su cukriniu diabetu.

Vörulýsing:

Revision: 1

Leyfisstaða:

Įgaliotas

Leyfisdagur:

2019-12-16

Upplýsingar fylgiseðill

24
B. PAKUOTĖS LAPELIS
25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BAQSIMI 3 MG NOSIES MILTELIAI VIENADOZĖJE TALPYKLĖJE
gliukagonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Baqsimi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Baqsimi
3.
Kaip vartoti Baqsimi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Baqsimi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BAQSIMI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Baqsimi sudėtyje yra veikliosios medžiagos gliukagono, kuris
priklauso glikogenoliziniais hormonais
vadinamų vaistų grupei. Juo gydomi cukriniu diabetu sergantys
žmonės, kuriems pasireiškia sunki
hipoglikemija (labai sumažėjusi cukraus koncentracija kraujyje).
Vaistas skirtas vartoti
suaugusiesiems, paaugliams ir 4 metų ar vyresniems vaikams.
Gliukagonas yra natūralus kasoje gaminamas hormonas. Jis veikia
priešingai nei insulinas, didindamas
cukraus koncentraciją kraujyje. Tai pasiekiama, paverčiant kepenyse
saugomą cukrų, vadinamą
glikogenu, į gliukozę (tokia cukraus forma, kurią organizmas
naudoja energijai gauti). Gliukozė
išsiskiria į kraujotaką ir padidina cukraus koncentraciją
kraujyje, tokiu būdu sumažindama
hipoglikemijos poveikį.
Reikėtų visada turėti Baqsimi ir pasakyti savo draugams ir šeimai,
kad jo turite.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BAQSIMI
_ _
SVARBI INFORMACIJA
Jeigu Jums kyla sunkios hipoglikemijos pavojus, reikėtų visada
turėti greitai pasiekiamą

Vara einkenni

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Baqsimi 3 mg nosies milteliai vienadozėje talpyklėje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra nosies miltelių su 3 mg
gliukagono.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies milteliai vienadozėje talpyklėje (nosies milteliai).
Balti arba beveik balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Baqsimi skirtas cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems,
paaugliams ir 4 metų bei vyresniems
vaikams, kuriems pasireiškė sunki hipoglikemija, gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, paaugliams ir 4 metų bei vyresniems vaikams _
Rekomenduojama dozė yra 3 mg gliukagono į vieną nosies landą.
_Senyviems žmonėms _
(65 metų bei vyresniems)
_ _
Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Veiksmingumo ir saugumo 65 metų pacientams duomenų yra labai mažai
ir visai nėra duomenų apie
pacientus, kuriems yra 75 ar daugiau metų.
_ _
_Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas _
Atsižvelgiant į inkstų ar kepenų funkciją, dozės keisti
nereikia.
_ _
_Vaikų populiacija (nuo 0 iki mažiau kaip 4 metų) _
Baqsimi saugumas ir veiksmingumas kūdikiams ir vaikams nuo 0 iki
mažiau kaip 4 metų dar neištirti -
duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti tik į nosį. Gliukagono nosies milteliai yra įpurškiami į
vieną nosies landą. Gliukagonas
pasyviai absorbuojamas per nosies gleivinę. Po dozės įpurškimo
įkvėpti ar giliai kvėpuoti nebūtina.
BAQSIMI VARTOJIMO INSTRUKCIJOS
1.
Traukdami raudoną juostelę, nuplėškite aptraukiančią plėvelę.
2.
Išimkite vienadozę talpyklę iš tūbelės. Negalima spausti
stūmoklio tol, kol nebūsite pasiruošę
įpurkšti dozę.
3.
Laikykite vienadozę taplyklę tarp pirštų ir nykščio. Tikrinti
prieš įpurškiant negalima, nes
talpyklėje yra tik viena gliukagono dozė ir ji negali būti
vartojama pakartotinai.
3
4.
Vienadozės talpyklės galiuką ats