Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de buclizine
Pierre FABRE MEDICAMENT
hydrochloride buclizine
25,000 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de buclizine : 25,000 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
335 218-8 ou 34009 335 218 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/12/2003;300 578-8 ou 34009 300 578 8 9 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1992;335 219-4 ou 34009 335 219 4 3 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;335 220-2 ou 34009 335 220 2 5 - 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1997-12-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/10/2007 Dénomination du médicament APHILAN 25 mg, comprimé sécable Chlorhydrate de buclizine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE APHILAN 25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE APHILAN 25 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE APHILAN 25 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER APHILAN 25 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE APHILAN 25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (D: Dermatologie) (R: Système respiratoire) ANTINAUPATHIQUE (N: Système nerveux central) Indications thérapeutiques Ce médicament est un antihistaminique : la buclizine. Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans: · soit dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques telles que o rhinite (exemple: rhume des foins, rhinite non saisonnière...), o conjonctivite, o urticaire; · soit dans la prévention et le traitement du mal des transports. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE APHILAN 25 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/10/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT APHILAN 25 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de buclizine .................................................................................................................... 25 mg Pour un comprimé sécable. Excipient: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses: o rhinite (saisonnière ou perannuelle), o conjonctivite, o urticaire. · Prévention et traitement du mal des transports. 4.2. Posologie et mode d'administration VOIE ORALE RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS. MANIFESTATIONS ALLERGIQUES, la durée du traitement doit être courte: Adulte et enfant de plus de 12 ans: 1 à 2 comprimés par jour, Enfant entre 6 et 12 ans: 1/2 à 1 comprimé par jour. MAL DES TRANSPORTS, prendre la première prise 1 heure avant le départ: Adulte et enfant de plus de 12 ans: 1 comprimé par prise à renouveler en cas de besoin au bout de 4 à 6 heures, sans dépasser 2 comprimés par jour. Enfant entre 6 et 12 ans: 1/2 comprimé à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures minimum, sans dépasser 1 comprimé par jour. Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif de la buclizine. 4.3. Contre-indications Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes: · hypersensibilité aux antihistaminiques, · risque de glaucome par fermeture de l'angle, · risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques. Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE pendant le premier trimestre de la grossesse ou en cas d'allaitement. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales En cas de persistance ou d'agravation des symptômes allergiques (détresse respiratoire, œdème, lési Lestu allt skjalið