APHILAN 25 mg, comprimé sécable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

chlorhydrate de buclizine

Disponível em:

Pierre FABRE MEDICAMENT

DCI (Denominação Comum Internacional):

hydrochloride buclizine

Dosagem:

25,000 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de buclizine : 25,000 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)

Área terapêutica:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Resumo do produto:

335 218-8 ou 34009 335 218 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/12/2003;300 578-8 ou 34009 300 578 8 9 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1992;335 219-4 ou 34009 335 219 4 3 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;335 220-2 ou 34009 335 220 2 5 - 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

1997-12-08

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2007
Dénomination du médicament
APHILAN 25 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate de buclizine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE APHILAN 25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE APHILAN
25 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE APHILAN 25 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER APHILAN 25 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE APHILAN 25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(D: Dermatologie)
(R: Système respiratoire)
ANTINAUPATHIQUE
(N: Système nerveux central)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antihistaminique : la buclizine.
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans:
·
soit dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques
telles que
o
rhinite (exemple: rhume des foins, rhinite non saisonnière...),
o
conjonctivite,
o
urticaire;
·
soit dans la prévention et le traitement du mal des transports.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE APHILAN
25 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APHILAN 25 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de buclizine
....................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses:
o
rhinite (saisonnière ou perannuelle),
o
conjonctivite,
o
urticaire.
·
Prévention et traitement du mal des transports.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE ORALE
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
MANIFESTATIONS ALLERGIQUES, la durée du traitement doit être courte:
Adulte et enfant de plus de 12 ans: 1 à 2 comprimés par jour,
Enfant entre 6 et 12 ans: 1/2 à 1 comprimé par jour.
MAL DES TRANSPORTS, prendre la première prise 1 heure avant le
départ:
Adulte et enfant de plus de 12 ans: 1 comprimé par prise à
renouveler en cas de besoin au bout de 4 à 6 heures, sans
dépasser 2 comprimés par jour.
Enfant entre 6 et 12 ans: 1/2 comprimé à renouveler en cas de besoin
au bout de 6 heures minimum, sans dépasser 1
comprimé par jour.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l'effet sédatif de la buclizine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes:
·
hypersensibilité aux antihistaminiques,
·
risque de glaucome par fermeture de l'angle,
·
risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétro-prostatiques.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE pendant le
premier trimestre de la grossesse ou en cas
d'allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas de persistance ou d'agravation des symptômes allergiques
(détresse respiratoire, œdème, lési