Amoxibactin 250 mg, tabletten voor honden

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER

Fáanlegur frá:

Le Vet Beheer B.V.

ATC númer:

QJ01CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER

Lyfjaform:

Tablet

Samsetning:

AMOXICILLINE 3-WATER 287,5 mg/stuk; AMOXICILLINE 0-WATER 250 mg/stuk,

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Gerð lyfseðils:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Meðferðarhópur:

Honden

Lækningarsvæði:

Amoxicillin

Leyfisstaða:

NL/V/0186/002

Leyfisdagur:

2014-11-12

Vara einkenni

BD/2020/REG NL 114511/zaak 724720
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 23 maart
2019 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
AMOXIBACTIN 250 MG,
TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 114511;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel AMOXIBACTIN 250 MG,
TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 114511, van Le
Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel AMOXIBACTIN 250 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
114511 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel AMOXIBACTIN 250 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
114511 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 114511/zaak 724720
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
ee