Amoxibactin 250 mg, tabletten voor honden

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER

Предлага се от:

Le Vet Beheer B.V.

АТС код:

QJ01CA04

INN (Международно Name):

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER

Лекарствена форма:

Tablet

Композиция:

AMOXICILLINE 3-WATER 287,5 mg/stuk; AMOXICILLINE 0-WATER 250 mg/stuk,

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Вид предписание :

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтична група:

Honden

Терапевтична област:

Amoxicillin

Статус Оторизация:

NL/V/0186/002

Дата Оторизация:

2014-11-12

Данни за продукта

BD/2020/REG NL 114511/zaak 724720
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 23 maart
2019 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
AMOXIBACTIN 250 MG,
TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 114511;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel AMOXIBACTIN 250 MG,
TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 114511, van Le
Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel AMOXIBACTIN 250 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
114511 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel AMOXIBACTIN 250 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
114511 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 114511/zaak 724720
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
ee