Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER
Le Vet Beheer B.V.
QJ01CA04
AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER
Tablet
AMOXICILLINE 3-WATER 287,5 mg/stuk; AMOXICILLINE 0-WATER 250 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden
Amoxicillin
NL/V/0186/002
2014-11-12
BD/2020/REG NL 114511/zaak 724720 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 23 maart 2019 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel AMOXIBACTIN 250 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 114511; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel AMOXIBACTIN 250 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 114511, van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel AMOXIBACTIN 250 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 114511 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel AMOXIBACTIN 250 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 114511 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2020/REG NL 114511/zaak 724720 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als ee Lue koko asiakirja