Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ACETYLCYSTEIN; ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; GLUTAMINSÄURE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN L HYDRAT; METHIONIN; N-ACETYLTYROSIN; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; TAURIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; VALIN
B. Braun Melsungen AG
B05BA01
ACETYLCYSTEIN; ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; GLUTAMINSÄURE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN L HYDRAT; METHIONIN; N-ACETYLTYROSIN; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; TAURIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; VALIN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-09-04
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Aminoplasmal Paed 10% Infusionslösung Zur Anwendung bei Kindern (im Alter von 0 – 11 Jahren) Aminosäuren Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. − Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen bekommt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Aminoplasmal Paed 10% und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminoplasmal Paed 10% bei Ihrem Kind beachten? 3. Wie ist Aminoplasmal Paed 10% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aminoplasmal Paed 10% aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Aminoplasmal Paed 10% und wofür wird es angewendet? Aminoplasmal Paed 10% ist eine Lösung, die Ihrem Kind durch einen dünnen Schlauch über eine Venenkanüle verabreicht wird (intravenöse Infusion). Die Lösung enthält Aminosäuren, die wichtig für das Wachstum oder die Gesundung des Körpers sind. Die Lösung ist an die besonderen Bedürfnisse von Frühgeborenen und Neugeborenen, Säuglingen, Kleinkindern und Kindern angepasst. Diese erhalten das Arzneimittel, wenn sie auf normalem Wege nicht genügend Nahrung zu sich nehmen und auch nicht über eine in Ihrem Magen platzierte Sonde ernährt werden können. Sie erhalten möglicherweise auch andere Nährstoffe wie Glucoselösungen oder Fettemulsionen in Kombination mit Aminoplasma Lestu allt skjalið
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aminoplasmal Paed 10% Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die Infusionslösung enthält: PRO 1 ML PRO 100 ML PRO 250 ML Isoleucin 5,10 mg 0,51 g 1,28 g Leucin 7,60 mg 0,76 g 1,90 g Lysin-Monohydrat (entsprechend Lysin) 9,88 mg (8,80 mg) 0,99 g (0,88 g) 2,47 g (2,20 g) Methionin 2,00 mg 0,20 g 0,50 g Phenylalanin 3,10 mg 0,31 g 0,78 g Threonin 5,10 mg 0,51 g 1,28 g Tryptophan 4,00 mg 0,40 g 1,00 g Valin 6,10 mg 0,61 g 1,53 g Arginin 9,10 mg 0,91 g 2,28 g Histidin 4,60 mg 0,46 g 1,15 g Alanin 15,90 mg 1,59 g 3,98 g Glycin 2,00 mg 0,20 g 0,50 g Asparaginsäure 6,60 mg 0,66 g 1,65 g Glutaminsäure 9,30 mg 0,93 g 2,33 g Prolin 6,10 mg 0,61 g 1,53 g Serin 2,00 mg 0,20 g 0,50 g N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (entsprechend Tyrosin) 1,30 mg (1,06 mg) 0,13 g (0,11 g) 0,33 g (0,27 g) Acetylcystein (entsprechend Cystein) 0,700 mg (0,520 mg) 0,070 g (0,052 g) 0,175 g (0,13 g) Taurin 0,300 mg 0,030 g 0,075 g PRO 1 ML PRO 100 ML PRO 250 ML Aminosäurengehalt 0,1 g 10 g 25 g Stickstoffgehalt 0,0152 g 1,52 g 3,8 g Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose bis hellgelbe Lösung Energie [kJ/l (kcal/l)] 1700 (406) Theoretische Osmolarität [mOsm/l] 790 Acidität (Titration auf pH 7,4) [mmol NaOH/l] 23 pH ca. 6,1 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zufuhr von Aminosäuren im Rahmen einer parenteralen Ernährung in Kombination mit energie- (Glucose und Lipide) und elektrolythaltigen Lösungen, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Die Lösung wird angewendet bei Neugeborenen und Frühgeborenen, Säuglingen, Kleinkindern und Kindern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Kinder und Jugendliche_ Die Dosierungsangaben für die nachstehenden Altersgruppen sind Mittelwerte zur Orientierung. Die genaue Dosierung sollte individuell nach Alter, Entwicklungsstand und vorherrschender Er Lestu allt skjalið