Aminoplasmal Paed 10% Infusionslösung

Ország: Ausztria

Nyelv: német

Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktív összetevők:

ACETYLCYSTEIN; ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; GLUTAMINSÄURE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN L HYDRAT; METHIONIN; N-ACETYLTYROSIN; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; TAURIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; VALIN

Beszerezhető a:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kód:

B05BA01

INN (nemzetközi neve):

ACETYLCYSTEIN; ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; GLUTAMINSÄURE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN L HYDRAT; METHIONIN; N-ACETYLTYROSIN; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; TAURIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; VALIN

Recept típusa:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Termék összefoglaló:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Engedély dátuma:

2013-09-04

Betegtájékoztató

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Aminoplasmal Paed 10% Infusionslösung
Zur Anwendung bei Kindern (im Alter von 0 – 11 Jahren)
Aminosäuren
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Ihr Kind.
−
Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen bekommt, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Aminoplasmal Paed 10% und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminoplasmal Paed 10% bei Ihrem
Kind beachten?
3.
Wie ist Aminoplasmal Paed 10% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aminoplasmal Paed 10% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Aminoplasmal Paed 10% und wofür wird es angewendet?
Aminoplasmal Paed 10% ist eine Lösung, die Ihrem Kind durch einen
dünnen Schlauch über eine
Venenkanüle verabreicht wird (intravenöse Infusion).
Die Lösung enthält Aminosäuren, die wichtig für das Wachstum oder
die Gesundung des Körpers
sind.
Die Lösung ist an die besonderen Bedürfnisse von Frühgeborenen und
Neugeborenen, Säuglingen,
Kleinkindern und Kindern angepasst.
Diese erhalten das Arzneimittel, wenn sie auf normalem Wege nicht
genügend Nahrung zu sich
nehmen und auch nicht über eine in Ihrem Magen platzierte Sonde
ernährt werden können. Sie
erhalten möglicherweise auch andere Nährstoffe wie Glucoselösungen
oder Fettemulsionen in
Kombination mit Aminoplasma

Termékjellemzők

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminoplasmal Paed 10% Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Infusionslösung enthält:
PRO 1 ML
PRO 100 ML
PRO 250 ML
Isoleucin
5,10 mg
0,51 g
1,28 g
Leucin
7,60 mg
0,76 g
1,90 g
Lysin-Monohydrat
(entsprechend Lysin)
9,88 mg
(8,80 mg)
0,99 g
(0,88 g)
2,47 g
(2,20 g)
Methionin
2,00 mg
0,20 g
0,50 g
Phenylalanin
3,10 mg
0,31 g
0,78 g
Threonin
5,10 mg
0,51 g
1,28 g
Tryptophan
4,00 mg
0,40 g
1,00 g
Valin
6,10 mg
0,61 g
1,53 g
Arginin
9,10 mg
0,91 g
2,28 g
Histidin
4,60 mg
0,46 g
1,15 g
Alanin
15,90 mg
1,59 g
3,98 g
Glycin
2,00 mg
0,20 g
0,50 g
Asparaginsäure
6,60 mg
0,66 g
1,65 g
Glutaminsäure
9,30 mg
0,93 g
2,33 g
Prolin
6,10 mg
0,61 g
1,53 g
Serin
2,00 mg
0,20 g
0,50 g
N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.)
(entsprechend Tyrosin)
1,30 mg
(1,06 mg)
0,13 g
(0,11 g)
0,33 g
(0,27 g)
Acetylcystein
(entsprechend Cystein)
0,700 mg
(0,520 mg)
0,070 g
(0,052 g)
0,175 g
(0,13 g)
Taurin
0,300 mg
0,030 g
0,075 g
PRO 1 ML
PRO 100 ML
PRO 250 ML
Aminosäurengehalt
0,1 g
10 g
25 g
Stickstoffgehalt
0,0152 g
1,52 g
3,8 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose bis hellgelbe Lösung
Energie [kJ/l (kcal/l)]
1700 (406)
Theoretische Osmolarität [mOsm/l]
790
Acidität (Titration auf pH 7,4) [mmol NaOH/l]
23
pH
ca. 6,1
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Aminosäuren im Rahmen einer parenteralen Ernährung in
Kombination mit energie-
(Glucose und Lipide) und elektrolythaltigen Lösungen, wenn eine orale
oder enterale Ernährung nicht
möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
Die Lösung wird angewendet bei Neugeborenen und Frühgeborenen,
Säuglingen, Kleinkindern und
Kindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Kinder und Jugendliche_
Die Dosierungsangaben für die nachstehenden Altersgruppen sind
Mittelwerte zur Orientierung. Die
genaue Dosierung sollte individuell nach Alter, Entwicklungsstand und
vorherrschender Er