ADENIPRAVAC EMULSIÓN INYECTABLE

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

VIRUS SINDROME CAIDA PUESTA, EDS-76, CEPA 127

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC númer:

QI01AA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

VIRUS SYNDROME FALL IMPLEMENTATION, EDS-76, STRAIN 127

Lyfjaform:

EMULSIÓN INYECTABLE

Samsetning:

VIRUS SINDROME CAIDA PUESTA, EDS-76, CEPA 127 1/16 - 1/2048Unidades inhibición de hemoaglutinación

Stjórnsýsluleið:

VÍA INTRAMUSCULAR

Einingar í pakka:

Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Gallinas ponedoras; Pollos reproductores

Lækningarsvæði:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + adenovirus aviar

Vörulýsing:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus del síndrome de la caída de la puesta; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días

Leyfisstaða:

Autorizado, 578212 Autorizado, 578213 Autorizado

Leyfisdagur:

2014-12-04

Upplýsingar fylgiseðill

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

ADENIPRAVAC 
Emulsión inyectable 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

LABORATORIOS HIPRA, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 AMER (Girona)  España. 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ADENIPRAVAC 
Emulsión inyectable. 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Una dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa La Sota 
IHA: 1/16- 1/2048 (*) 

Virus del Síndrome de la caída de la Puesta ′76, 
inactivado cepa Adenovirus-127 
IHA: 1/16-1/2048 (*) 

 (*) IHA = Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación 

ADYUVANTES: 
Parafina liquida 
224,50 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal 
0,05 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Inmunización  activa  de  gallinas  ponedoras  y  reproductoras  para  prevenir  el  Síndrome  de  la 
caída de la P
uesta’76 y la Enfermedad de Newcastle. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Si  la  inoculación  por  vía  subcutánea  no  es  correcta  y  se  realiza  por  vía  intradérmica,  puede 
producirse un edema regional de evolución favorable.  
Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o  no  mencionado  en  este  prospecto,  le  rogamos 
informe del mismo a su veterinario. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 

Vara einkenni

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ADENIPRAVAC 
Emulsión inyectable  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa La Sota 
IHA : 1/16- 1/2048 (*)  

Virus del Síndrome de la caída de la Puesta 
′76, 
inactivado cepa Adenovirus-127;  
IHA: 1/16- 1/2048 (*) 

(*) IHA = Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación  

ADYUVANTES: 
Parafina liquida. 
224,50 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal 
0,05 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Aves, (gallinas ponedoras y reproductoras). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para  la  inmunización  activa  de  gallinas  ponedoras  y  reproductoras  para  prevenir  el  Síndrome 
de la caída de la Puesta 
′76 y la Enfermedad de Newcastle.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Vacunar únicamente animales sanos. 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS  QUE  DEBE  TOMAR  LA  PERSONA  QUE  ADMINISTRE  EL  MEDICAMENTO  A 
LOS ANIMALES 
-Advertencias para el Usuario: 
Este  producto  contiene  un  aceite  mineral.  Su  inyección  accidenta