Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS SINDROME CAIDA PUESTA, EDS-76, CEPA 127
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI01AA12
VIRUS SYNDROME FALL IMPLEMENTATION, EDS-76, STRAIN 127
EMULSIÓN INYECTABLE
VIRUS SINDROME CAIDA PUESTA, EDS-76, CEPA 127 1/16 - 1/2048Unidades inhibición de hemoaglutinación
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml
con receta
Gallinas ponedoras; Pollos reproductores
Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + adenovirus aviar
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus del síndrome de la caída de la puesta; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días
Autorizado, 578212 Autorizado, 578213 Autorizado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO ADENIPRAVAC Emulsión inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 AMER (Girona) España. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ADENIPRAVAC Emulsión inyectable. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Una dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa La Sota IHA: 1/16- 1/2048 (*) Virus del Síndrome de la caída de la Puesta ′76, inactivado cepa Adenovirus-127 IHA: 1/16-1/2048 (*) (*) IHA = Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación ADYUVANTES: Parafina liquida 224,50 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,05 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Inmunización activa de gallinas ponedoras y reproductoras para prevenir el Síndrome de la caída de la P uesta’76 y la Enfermedad de Newcastle. 5. CONTRAINDICACIONES No procede. 6. REACCIONES ADVERSAS Si la inoculación por vía subcutánea no es correcta y se realiza por vía intradérmica, puede producirse un edema regional de evolución favorable. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y Olvassa el a teljes dokumentumot
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ADENIPRAVAC Emulsión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa La Sota IHA : 1/16- 1/2048 (*) Virus del Síndrome de la caída de la Puesta ′76, inactivado cepa Adenovirus-127; IHA: 1/16- 1/2048 (*) (*) IHA = Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación ADYUVANTES: Parafina liquida. 224,50 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,05 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Emulsión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves, (gallinas ponedoras y reproductoras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de gallinas ponedoras y reproductoras para prevenir el Síndrome de la caída de la Puesta ′76 y la Enfermedad de Newcastle. 4.3 CONTRAINDICACIONES No procede. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Vacunar únicamente animales sanos. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES -Advertencias para el Usuario: Este producto contiene un aceite mineral. Su inyección accidenta Olvassa el a teljes dokumentumot