Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
aciclovir
Laboratoires GENEVRIER SA
D06BB03
aciclovir
5 g
crème
composition pour 100 g de crème > aciclovir : 5 g
cutanée
1 tube(s) aluminium verni de 2 g
ANTIVIRAUX
361 478-3 ou 34009 361 478 3 6 - 1 tube(s) aluminium verni de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2003-03-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/03/2003 Dénomination du médicament ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,1 g/2 g), crème Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez -vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,1 g/2 g), crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,1 g/2 g), crème ? 3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,1 g/2 g), crème ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,1 g/2 g), crème ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,1 g/2 g), crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé lors des manifestations de certaines infections herpétiques notamment herpès labial, selon la prescription médicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,1 g/2 g), crème ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS ACICLOVIR GENEVRIER 5% (0,1 G/2 G), CRÈME DANS LES CAS SUIVANTS: · Allergie connue à l'aciclovir ou à l'un des autres composants de ce médicament, · En application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Sans objet. Interactions avec d'autres médicaments PRISE OU UTILISATION D'AUTRES MÉDICAMENTS Il est déconseillé d'utiliser ACICLOVIR GENEVRIER 5% (0,1 g/2 g), crème, Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/03/2003 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,1 g/2 g), crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Aciclovir ................................................................................................................................................ 5 g Pour 100 g de crème. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elle découlent de l'activité de l'aciclovir sur les virus herpès simplex de type 1 et 2: · Herpès génital: traitement de la primo-infection et des récurrences ultérieures éventuelles. · Herpès labial. Dans la plupart des études réalisées lors de récurrences, l'utilisation d'aciclovir 5% crème a permis d'accélérer la guérison. Le bénéfice sur d'autres paramètres (arrêt de l'évolution vers l'ulcère, durée de la douleur) n'a pas pu être mis en évidence de manière statistiquement significative dans toutes les études. En raison de son mode d'action, l'aciclovir n'éradique pas les virus latents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidive qu'auparavant. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie cutanée. 5 applications par jour. Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les premiers signes de l'infection. La durée du traitement est comprise entre 5 et 10 jours. 4.3. Contre-indications · Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des excipients, · En application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Chez l'animal: en dehors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence. En clinique: Aucun effet malformatif particulier n'a été mis e Lestu allt skjalið