ACICLOVIR Genevrier 5 % (0,1 g/2 g), crème

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

aciclovir

Dostupné z:

Laboratoires GENEVRIER SA

ATC kód:

D06BB03

INN (Medzinárodný Name):

aciclovir

Dávkovanie:

5 g

Forma lieku:

crème

Zloženie:

composition pour 100 g de crème > aciclovir : 5 g

Spôsob podávania:

cutanée

Počet v balení:

1 tube(s) aluminium verni de 2 g

Terapeutické oblasti:

ANTIVIRAUX

Prehľad produktov:

361 478-3 ou 34009 361 478 3 6 - 1 tube(s) aluminium verni de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2003-03-19

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2003
Dénomination du médicament
ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,1 g/2 g), crème
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez
-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,1 g/2 g), crème ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,1 g/2 g),
crème ?
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,1 g/2 g), crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,1 g/2 g), crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,1 g/2 g), crème ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé lors des manifestations de certaines
infections herpétiques notamment herpès labial, selon la
prescription médicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,1 g/2 g),
crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ACICLOVIR GENEVRIER 5% (0,1 G/2 G), CRÈME DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
Allergie connue à l'aciclovir ou à l'un des autres composants de ce
médicament,
·
En application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
PRISE OU UTILISATION D'AUTRES MÉDICAMENTS
Il est déconseillé d'utiliser ACICLOVIR GENEVRIER 5% (0,1 g/2 g),
crème,

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR GENEVRIER 5 % (0,1 g/2 g), crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir
................................................................................................................................................
5 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elle découlent de l'activité de l'aciclovir sur les virus herpès
simplex de type 1 et 2:
·
Herpès génital: traitement de la primo-infection et des récurrences
ultérieures éventuelles.
·
Herpès labial.
Dans la plupart des études réalisées lors de récurrences,
l'utilisation d'aciclovir 5% crème a permis d'accélérer la
guérison.
Le bénéfice sur d'autres paramètres (arrêt de l'évolution vers
l'ulcère, durée de la douleur) n'a pas pu être mis en évidence
de manière statistiquement significative dans toutes les études.
En raison de son mode d'action, l'aciclovir n'éradique pas les virus
latents. Après traitement, le malade restera donc exposé
à la même fréquence de récidive qu'auparavant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
5 applications par jour.
Le traitement doit être débuté le plus tôt possible, dès les
premiers signes de l'infection.
La durée du traitement est comprise entre 5 et 10 jours.
4.3. Contre-indications
·
Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des
excipients,
·
En application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Chez l'animal: en dehors d'une étude isolée à très fortes doses,
aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence.
En clinique:
Aucun effet malformatif particulier n'a été mis e