VITAMINA B2

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Riboflavina

Tersedia dari:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

Kode ATC:

A11HA04

INN (Nama Internasional):

Riboflavina

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

Tableta

Diproduksi oleh:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

Ringkasan produk:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 20 tabletas.; Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Status otorisasi:

Cancelado

Tanggal Otorisasi:

2016-05-05

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VITAMINA B2
(Riboflavina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 20 tabletas.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA
"REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-087-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
riboflavina
5,0 mg
lactosa monohidratada
88,553 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento de la deficiencia de Riboflavina.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a riboflavina. Contiene lactosa, no
administrar en pacientes con
intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo y lactancia materna: los estudios realizados no han
demostrado problemas en
dosis terapéuticas. Categoría de riesgo C.
En niños y adulto mayor: los estudios realizados no han demostrado
problemas.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Insuficiencia renal: los pacientes en tratamiento de hemodiálisis
deben recibir cantidades
suplementarias de vitaminas del complejo B. El medicamento contiene
lactosa por lo que
debe usarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus
EFECTOS INDESEABLES:
Las dosis elevadas pueden producir un color amarillo brillante en la
orina lo que puede
interferir con algunos exámenes de laboratorio.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Los requerimientos diarios de riboflavina oscilan entre 1,1 y 1,7 mg.
Prevención de la deficiencia: 1 ó 2 mg/día
Tratamiento de la deficiencia: Dosis superiores a 30 mg al día
dividida en varias subdosis.
INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
El probenecid disminuye su absorción. El