País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Riboflavina
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".
A11HA04
Riboflavina
5 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 20 tabletas.; Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
Cancelado
2016-05-05
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: VITAMINA B2 (Riboflavina) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC/AL con 20 tabletas. Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-087-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de mayo de 2016 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: riboflavina 5,0 mg lactosa monohidratada 88,553 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de la deficiencia de Riboflavina. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a riboflavina. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Embarazo y lactancia materna: los estudios realizados no han demostrado problemas en dosis terapéuticas. Categoría de riesgo C. En niños y adulto mayor: los estudios realizados no han demostrado problemas. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Insuficiencia renal: los pacientes en tratamiento de hemodiálisis deben recibir cantidades suplementarias de vitaminas del complejo B. El medicamento contiene lactosa por lo que debe usarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus EFECTOS INDESEABLES: Las dosis elevadas pueden producir un color amarillo brillante en la orina lo que puede interferir con algunos exámenes de laboratorio. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Los requerimientos diarios de riboflavina oscilan entre 1,1 y 1,7 mg. Prevención de la deficiencia: 1 ó 2 mg/día Tratamiento de la deficiencia: Dosis superiores a 30 mg al día dividida en varias subdosis. INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: El probenecid disminuye su absorción. El Leer el documento completo